Evaluierung der Machbarkeit eines piezoelektrischen Smart-Sensors als Hilfsmittel zur Unterstützung von Klinikern beim Screening auf die Entwicklung von Lungenentzündung in einer Risikopopulation

Dies ist eine Machbarkeitsstudie, um zu demonstrieren, dass der piezoelektrische Sensor als Hilfsmittel eingesetzt werden kann, um Kliniker beim Screening auf die Entwicklung von Lungenentzündung in Risikopopulationen (z.B. hospitalisierte Patienten mit akutem Schlaganfall und COVID-19-Patienten) zu unterstützen. Die Ergebnisse dieser Studie können auf andere Gemeinschaftseinrichtungen (z.B. Pflegeheime, Wohnheime) übertragen werden, in denen der Zugang zur Gesundheitsversorgung eingeschränkter ist. Die Entscheidung, diese Studie in einem Akutkrankenhaus oder einer Gemeinschaftspflegeeinrichtung (CTF) durchzuführen, ist weitgehend pragmatisch - einfacherer Zugang zu Patienten; Untersuchungen (z.B. Röntgenthorax, Bluttests) und Behandlungen sind für Patienten ohne Transfer leichter verfügbar.

Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, basierte die erforderliche Probandenzahl nicht auf einer statistischen Power-Berechnung. Insgesamt werden 70 Probanden rekrutiert. Die Stichprobengröße von 30 Teilnehmern ist eine pragmatische Entscheidung basierend auf der Machbarkeit und typisch für eine Machbarkeitsstudie dieser Art.

Insgesamt 70 Probanden, einschließlich solcher mit akutem Schlaganfall (mit MRT- oder CT-Hirn-Nachweis eines akuten Schlaganfalls) am NUH, solchen mit ESRF (terminales Nierenversagen) unter HD (Hämodialyse) am NUH, Der piezoelektrische Sensor wird einmal täglich (außer an Wochenenden, Feiertagen und am Entlassungstag) für bis zu 2 Wochen am hinteren Brustkorb (6-Punkt) des Probanden angebracht, solange er/sie stationär ist. Ein Röntgenthorax wird durchgeführt, wenn der Kliniker und/oder der piezoelektrische Sensor abnormale Atemgeräusche feststellt, die auf eine Lungenentzündung oder Volumenüberladung hindeuten.

Der piezoelektrische Sensor wird an der Haut des Probanden an den 6 Punkten der hinteren Brustwand für 30 Sekunden pro Position angebracht. Die piezoelektrischen Sensoren werden vor und nach jeder Platzierung sorgfältig mit Alkoholtupfern sterilisiert. Das Programmalgorithmus bestimmt dann die Art der von den piezoelektrischen Sensoren aufgezeichneten Lungengeräusche.

Ein Röntgenthorax wird durchgeführt, um das Vorliegen einer Lungenentzündung oder Volumenüberladung zu bestimmen, wenn der Kliniker und/oder der piezoelektrische Smart-Sensor abnormale Lungengeräusche erkennt. Ein Röntgenthorax kann unterbleiben, wenn er nach der klinischen Beurteilung des primären Teams nicht erforderlich ist.

Der piezoelektrische Sensor wird einmal täglich (außer an Wochenenden, Feiertagen und am Entlassungstag) für bis zu 2 Wochen am hinteren Brustkorb des Probanden angebracht, solange er/sie stationär ist, bis eine Lungenentzündung oder Volumenüberladung durch Röntgenthorax nachgewiesen und bestätigt wird oder der Proband entlassen wird, je nachdem, was früher eintritt. Falls der Proband die tägliche Platzierung des piezoelektrischen Sensors ablehnt, ist eine Mindest-Compliance-Rate von 50% erforderlich.

Wenn der piezoelektrische Sensor abnormale Lungengeräusche erkennt, während der Röntgenthorax normal ist, wird der Sensor weiterhin täglich am Probanden angebracht, bis der Röntgenthorax eine Lungenentzündung oder Volumenüberladung bestätigt oder der Proband entlassen wird, je nachdem, was früher eintritt.

Ein standardisierter posterior-anteriorer Röntgenthorax wird angefertigt, wenn der piezoelektrische Sensor abnormale Lungengeräusche erkennt, und der Röntgenthorax wird mittels eines standardisierten Ansatzes ausgewertet.