Оценка возможности использования пьезоэлектрического умного датчика в качестве вспомогательного средства для помощи клиницистам в скрининге развития пневмонии в группе риска

Это исследование является подтверждением концепции, демонстрирующим, что пьезоэлектрический датчик может использоваться в качестве вспомогательного средства для помощи клиницистам в скрининге развития пневмонии у групп риска (т.е. госпитализированных пациентов с острым инсультом и пациентов с COVID-19). Результаты этого исследования могут быть экстраполированы на другие условия сообщества (например, дома престарелых, общежития), где доступ к медицинской помощи более ограничен. Решение о проведении этого исследования в острой больнице или учреждении общественного ухода (CTF) в значительной степени прагматично - более легкий доступ к пациентам; обследования (например, рентген грудной клетки, анализы крови) и лечение более readily доступны для пациентов без необходимости их перевода.

Поскольку это исследование является подтверждением концепции, количество требуемых субъектов проекта не основывалось на статистическом расчете мощности. Всего будет набрано 70 субъектов. Размер выборки в 30 участников является прагматичным решением, основанным на осуществимости, и типичным для исследования подтверждения концепции такого характера.

Всего 70 субъектов, включая тех с острым инсультом (с МРТ или КТ доказательствами острого инсульта) в NUH, тех с ТПН (Терминальная Почечная Недостаточность) на ГД (гемодиализе) в NUH, Пьезоэлектрический датчик будет применяться к задней грудной стенке (6 точек) субъекта в одной временной точке ежедневно (исключая выходные, праздничные дни и день выписки) до 2 недель, пока он/она находится в стационаре. Рентген грудной клетки (CXR) будет выполняться, если клиницист и/или пьезоэлектрический датчик обнаружит аномальные звуки в грудной клетке, которые предполагают пневмонию или перегрузку жидкостью.

Пьезоэлектрический датчик будет применяться к коже субъекта в 6 точках на задней грудной стенке в течение 30 секунд в каждом положении. Пьезоэлектрические датчики будут тщательно стерилизованы спиртовыми салфетками до и после каждого размещения. Программный алгоритм затем определит тип записанного легочного звука пьезоэлектрическими датчиками.

Рентген грудной клетки (CXR) будет выполняться для определения наличия пневмонии или перегрузки жидкостью, если клиницист и/или пьезоэлектрический умный датчик обнаружит аномальные легочные звуки. Рентген грудной клетки может не выполняться, если он не требуется на основе клинической оценки первичной команды.

Пьезоэлектрический датчик будет применяться к задней грудной стенке субъекта в одной временной точке ежедневно (исключая выходные, праздничные дни и день выписки) до 2 недель, пока он/она находится в стационаре, до тех пор, пока пневмония или перегрузка жидкостью не будут обнаружены и подтверждены рентгеном грудной клетки или субъект не будет выписан, в зависимости от того, что наступит раньше. В случае, если субъект отказывается от размещения пьезоэлектрического датчика каждый день, требуется минимальная скорость соблюдения 50%.

Если пьезоэлектрический датчик обнаруживает аномальные легочные звуки, в то время как рентген грудной клетки в норме, датчик будет продолжать размещаться на субъекте ежедневно до тех пор, пока рентген грудной клетки не подтвердит пневмонию или перегрузку жидкостью или субъект не будет выписан, в зависимости от того, что наступит раньше.

Стандартный рентген грудной клетки в задне-передней проекции будет получен, если пьезоэлектрический датчик обнаружит аномальные легочные звуки, и рентген грудной клетки будет интерпретирован с использованием стандартизированного подхода.