Evaluering af gennemførligheden af en piezoelektrisk smart-sensor som hjælpemiddel til klinikere ved screening for udvikling af lungebetændelse i en risikobevidst population

Dette er et proof of concept-studie, der skal demonstrere, at den piezoelektriske sensor kan bruges som et hjælpemiddel til at hjælpe klinikere med at screene for udvikling af lungebetændelse i risikopopulationer (dvs. indlagte patienter med akut apopleksi og COVID-19-patienter). Resultaterne fra dette studie kan ekstrapoleres til andre samfundsmæssige omgivelser (f.eks. plejehjem, kollegier), hvor adgangen til sundhedsydelser er mere begrænset. Beslutningen om at placere dette studie på et akut hospital eller en kommunal plejeenhed (CTF) er i høj grad pragmatisk - lettere adgang til patienter; undersøgelser (f.eks. brystundersøgelse, blodprøver) og behandling er mere tilgængelige for patienter uden behov for overflytning.

Da dette er et proof of concept-studie, blev det nødvendige antal projektdeltagere ikke baseret på statistisk styrkeberegning. I alt vil 70 forsøgspersoner blive rekrutteret. Stikprøvestørrelsen på 30 deltagere er en pragmatisk beslutning baseret på gennemførlighed og er typisk for et proof of concept-studie af denne art.

I alt 70 forsøgspersoner, herunder patienter med akut apopleksi (med MRI- eller CT-hjernebevis for akut apopleksi) på NUH, patienter med ESRF (terminal nyresvigt) i HD (hæmodialyse) på NUH. Den piezoelektriske sensor anbringes på forsøgspersonens posteriore brystvæg (6-punkts) på ét tidspunkt dagligt (undtagen weekender, helligdage og udskrivningsdagen) i op til 2 uger, mens han/hun er indlagt. CXR (brystundersøgelse) udføres, hvis klinikeren og/eller den piezoelektriske sensor registrerer unormale brystlyde, der tyder på lungebetændelse eller væskeoverbelastning.

Den piezoelektriske sensor anbringes på forsøgspersonens hud ved de 6 punkter på den posteriore brystvæg i 30 sekunder ved hver position. De piezoelektriske sensorer desinficeres omhyggeligt med alkoholservietter før og efter hver placering. Programalgoritmen vil derefter bestemme typen af lungelyd registreret af de piezoelektriske sensorer.

CXR udføres for at afgøre tilstedeværelsen af lungebetændelse eller væskeoverbelastning, hvis klinikeren og/eller den piezoelektriske smarte sensor registrerer unormale lungelyde. CXR udføres muligvis ikke, hvis det ikke er nødvendigt baseret på primærholds kliniske vurdering.

Den piezoelektriske sensor anbringes på forsøgspersonens posteriore brystvæg på ét tidspunkt dagligt (undtagen weekender, helligdage og udskrivningsdagen) i op til 2 uger, mens han/hun er indlagt, indtil lungebetændelse eller væskeoverbelastning er påvist og bekræftet af CXR eller forsøgspersonen udskrives, alt efter hvad der sker først. Hvis forsøgspersonen nægter at få anbragt den piezoelektriske sensor hver dag, kræves en minimumscompliance på 50%.

Hvis den piezoelektriske sensor registrerer unormale lungelyde, mens CXR er normal, fortsættes placeringen af sensoren på forsøgspersonen dagligt, indtil CXR bekræfter lungebetændelse eller væskeoverbelastning, eller forsøgspersonen udskrives, alt efter hvad der sker først.

En standard posterior-anterior CXR opnås, hvis den piezoelektriske sensor registrerer unormale lungelyde, og CXR'en fortolkes ved hjælp af en standardiseret tilgang.