Piezoaktiivisen älykkään anturin soveltuvuuden arviointi apuvälineenä kliinikoille keuhkokuumeen kehittymisen seulomiseen riskiryhmässä
Piezoaktiivisen älykkään anturin käytettävyyden arviointi apuvälineenä kliinikoille keuhkokuumeen kehittymisen seulontaan riskiryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on käsiteen todentamistutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa, että pietsosähköistä anturia voidaan käyttää apuvälineenä klinikoille keuhkokuumeen kehittymisen seulomiseen riskiryhmissä (esim. sairaalahoidossa olevat aivohalvauspotilaat ja COVID-19-potilaat). Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan yleistää muihin yhteisöympäristöihin (esim. hoivakodit, asuntolat), joissa terveydenhuollon saanti on rajallisempaa. Päätös suorittaa tämä tutkimus sairaalassa tai yhteisön hoitolaitoksessa (CTF) on pitkälti käytännöllinen - potilaisiin on helpompi pääsy; tutkimukset (esim. röntgen, verikokeet) ja hoito ovat helpommin saatavilla potilaille ilman, että heidän tarvitsee siirtyä toiseen paikkaan.
Koska tämä on käsiteen todentamistutkimus, tarvittavaa potilasmäärää ei ole laskettu tilastollisen voiman perusteella. Yhteensä 70 potilasta rekrytoidaan. Näytekoon 30 osallistujaa on käytännön perusteella tehty päätös, joka perustuu toteuttamiskelpoisuuteen ja on tyypillinen tällaiselle käsiteen todentamistutkimukselle.
Yhteensä 70 potilasta, mukaan lukien aivohalvauspotilaat (joilla on MRI- tai CT-todiste aivohalvauksesta) NUH:ssa, sekä ESRF-potilaat (loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta) hemodialyysihoidossa NUH:ssa. Pietsosähköinen anturi kiinnitetään potilaan selkäosan rintakehään (6 kohtaa) kerran päivässä (viikonloppuja, juhlapyhiä ja kotiuttamispäivää lukuun ottamatta) enintään 2 viikon ajan, kun potilas on osastohoidossa. Rintakehän röntgen (CXR) suoritetaan, jos klinikko ja/tai pietsosähköinen anturi havaitsee epänormaaleja rintaan liittyviä ääniä, jotka viittaavat keuhkokuumeeen tai nesteytymiseen.
Pietsosähköinen anturi kiinnitetään potilaan iholle 6 kohtaan selkäosan rintakehässä 30 sekunnin ajaksi kussakin asennossa. Pietsosähköiset anturit desinfioidaan huolellisesti alkoholilla ennen ja jälkeen jokaisen asennuksen. Ohjelma-algoritmi määrittää sitten pietsosähköisten antureiden tallentamien keuhkoäänten tyypin.
Rintakehän röntgen (CXR) suoritetaan keuhkokuumeen tai nesteytymisen toteamiseksi, jos klinikko ja/tai pietsosähköinen älykäs anturi havaitsee epänormaaleja keuhkoääniä. Rintakehän röntgeniä ei ehkä suoriteta, jos ensisijaisen tiimin kliinisen arvion perusteella sitä ei tarvita.
Pietsosähköinen anturi kiinnitetään potilaan selkäosan rintakehään kerran päivässä (viikonloppuja, juhlapyhiä ja kotiuttamispäivää lukuun ottamatta) enintään 2 viikon ajan, kun potilas on osastohoidossa, kunnes keuhkokuume tai nesteytys havaitaan ja vahvistetaan rintakehän röntgenillä tai potilas kotiutetaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Jos potilas kieltäytyy pietsosähköisen anturin asettamisesta joka päivä, vähintään 50 % noudattamisasteen vaaditaan.
Jos pietsosähköinen anturi havaitsee epänormaaleja keuhkoääniä, kun rintakehän röntgen on normaali, anturia jatketaan asettamalla potilaalle päivittäin, kunnes rintakehän röntgen vahvistaa keuhkokuumeen tai nesteytymisen tai potilas kotiutetaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Standardi takaa eteenpäin -näkymän rintakehän röntgen otetaan, jos pietsosähköinen anturi havaitsee epänormaaleja keuhkoääniä, ja rintakehän röntgen tulkitaan käyttäen standardoitua lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 21 vuotta täyttäneet
- Akuuttia aivoverenkiertohäiriötä sairastavat potilaat (ts. magneettikuvauksen tai tietokonetomografian aivolöydökset diagnoosia tukevat) tai dialyysihoitoa saavat kroonisen munuaisten vajaatoiminnan potilaat, jotka ovat henkisesti kyvykkäitä ja kognitiivisesti kykeneviä antamaan suostumuksen.
Erimmäisyyskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Henkilöt, joilla on aktiivisia ihosairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pietsoelektroninen anturi
Pietosähköinen anturi kiinnitetään kaikkien rekrytoitujen koehenkilöiden rintakehän takaosaan kerran päivässä yhdellä aikapisteellä (viikonloppuja, juhlapyhiä ja kotiuttamispäivää lukuun ottamatta) jopa 2 viikon ajan sillä aikaa kun hän on osastolla, kunnes keuhkokuume tai nesteen ylikuormitus havaitaan ja vahvistetaan röntgenkuvalla tai koehenkilö kotiutetaan, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin.
|
Pietosähköinen anturi kiinnitetään kaikkien rekrytoitujen koehenkilöiden selkäpuolen rintakehään kerran päivässä yhdessä ajankohdassa (viikonloppuisin, juhlapyhinä ja kotiuttamispäivänä poikkeuksetta) enintään 2 viikon ajan sillä aikaa kun he ovat osastohoidossa, kunnes keuhkokuume tai nesteen ylikuormitus havaitaan ja vahvistetaan röntgenkuvalla tai koehenkilö kotiutetaan, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuumeen havaitseminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pietosähköinen anturi havaitsee epänormaaleja rintaan ääniä, jotka viittaavat keuhkokuumeeseen tai nesteen ylikuormitukseen ja jotka vahvistetaan röntgenkuvalla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hiang Ping CHAN, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/01082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .