Evaluación de la viabilidad de un sensor inteligente piezoeléctrico como ayuda para que los clínicos detecten el desarrollo de neumonía en una población de riesgo

Este es un estudio de prueba de concepto para demostrar que el sensor piezoeléctrico puede utilizarse como ayuda para que los clínicos detecten el desarrollo de neumonía en poblaciones de riesgo (es decir, pacientes hospitalizados con ictus agudo y pacientes con COVID-19). Los hallazgos de este estudio pueden extrapolarse a otros entornos comunitarios (por ejemplo, residencias de ancianos, dormitorios) donde el acceso a la atención sanitaria es más limitado. La decisión de ubicar este estudio en un hospital agudo o en un centro de atención comunitaria (CTF) es en gran parte pragmática: acceso más fácil a los pacientes; las investigaciones (por ejemplo, radiografía de tórax, análisis de sangre) y el tratamiento están más disponibles para los pacientes sin necesidad de traslado.

Dado que se trata de un estudio de prueba de concepto, el número de sujetos requeridos para el proyecto no se basó en un cálculo de potencia estadística. Se reclutará un total de 70 sujetos. El tamaño de muestra de 30 participantes es una decisión pragmática basada en la viabilidad y es típico para un estudio de prueba de concepto de esta naturaleza.

Un total de 70 sujetos, incluidos aquellos con ictus agudo (con evidencia de ictus agudo en resonancia magnética o tomografía computarizada cerebral) en NUH, aquellos con IRT (Insuficiencia Renal Terminal) en HD (hemodiálisis) en NUH. El sensor piezoeléctrico se aplicará en la pared torácica posterior (6 puntos) del sujeto en un momento diario (excluyendo fines de semana, festivos y el día del alta) hasta 2 semanas mientras esté hospitalizado. Se realizará una RX (radiografía de tórax) si el clínico y/o el sensor piezoeléctrico detectan sonidos torácicos anormales que sugieran neumonía o sobrecarga de líquidos.

El sensor piezoeléctrico se aplicará sobre la piel del sujeto en los 6 puntos de la pared torácica posterior durante 30 segundos en cada posición. Los sensores piezoeléctricos se esterilizarán cuidadosamente con torundas de alcohol antes y después de cada colocación. El algoritmo del programa determinará entonces el tipo de sonido pulmonar registrado por los sensores piezoeléctricos.

Se realizará una RX para determinar la presencia de neumonía o sobrecarga de líquidos si el clínico y/o el sensor inteligente piezoeléctrico detectan sonidos pulmonares anormales. Es posible que no se realice la RX si no es necesaria según la evaluación clínica del equipo principal.

El sensor piezoeléctrico se aplicará en la pared torácica posterior del sujeto en un momento diario (excluyendo fines de semana, festivos y el día del alta) hasta 2 semanas mientras esté hospitalizado, hasta que se detecte y confirme neumonía o sobrecarga de líquidos por RX o hasta que el sujeto sea dado de alta, lo que ocurra primero. En caso de que el sujeto rechace la colocación del sensor piezoeléctrico todos los días, se requiere un cumplimiento mínimo del 50%.

Si el sensor piezoeléctrico detecta sonidos pulmonares anormales mientras la RX es normal, el sensor continuará colocándose en el sujeto diariamente hasta que la RX confirme neumonía o sobrecarga de líquidos o hasta que el sujeto sea dado de alta, lo que ocurra primero.

Se obtendrá una RX estándar de vista posterior a anterior si el sensor piezoeléctrico detecta sonidos pulmonares anormales y la RX se interpretará utilizando un enfoque estandarizado.