Utvärdering av genomförbarheten för en piezoelektrisk smart sensor som ett hjälpmedel för kliniker vid screening av utvecklingen av lunginflammation i en riskgrupp

Detta är en proof of concept-studie för att visa att piezoelektriska sensorn kan användas som ett hjälpmedel för att hjälpa kliniker att screena för utveckling av lunginflammation i riskpopulationer (dvs. inlagda patienter med akut stroke och COVID-19-patienter). Resultaten från denna studie kan extrapoleras till andra samhällsmiljöer (t.ex. äldreboenden, studenthem) där tillgång till sjukvård är mer begränsad. Beslutet att placera denna studie på ett akutsjukhus eller en samhällsvårdsanläggning (CTF) är i hög grad pragmatiskt - lättare tillgång till patienter; utredningar (t.ex. bröströntgen, blodprov) och behandling är mer lättillgängliga för patienter utan något behov av deras överföring.

Eftersom detta är en proof of concept-studie baserades inte det projektantal ämnen som krävdes på statistisk styrka. Totalt kommer 70 försökspersoner att rekryteras. Urvalsstorleken på 30 deltagare är ett pragmatiskt beslut baserat på genomförbarhet och är typiskt för en proof of concept-studie av denna natur.

Totalt 70 försökspersoner, inklusive de med akut stroke (med MRI eller CT-hjärnbevis på akut stroke) på NUH, de med ESRF (slutstadie njursvikt) på HD (hemodialys) på NUH. Den piezoelektriska sensorn appliceras på den bakre bröstväggen (6-punkts) hos försökspersonen vid en tidpunkt dagligen (exklusive helger, helgdagar och utskrivningsdag) i upp till 2 veckor medan han/hon är inlagd. CXR (bröströntgen) kommer att utföras om klinikern och/eller den piezoelektriska sensorn upptäcker onormala bröstljud som tyder på lunginflammation eller vätskeöverbelastning.

Den piezoelektriska sensorn appliceras på försökspersonens hud vid de 6 punkterna på den bakre bröstväggen i 30 sekunder vid varje position. De piezoelektriska sensorerna noggrant steriliseras med alkoholservetter före och efter varje placering. Programalgoritmen kommer sedan att bestämma vilken typ av lungljud som registrerats av de piezoelektriska sensorerna.

CXR kommer att utföras för att fastställa förekomst av lunginflammation eller vätskeöverbelastning om klinikern och/eller den piezoelektriska smarta sensorn upptäcker onormala lungljud. CXR kanske inte utförs om det inte krävs baserat på primärteamets kliniska bedömning.

Den piezoelektriska sensorn appliceras på den bakre bröstväggen hos försökspersonen vid en tidpunkt dagligen (exklusive helger, helgdagar och utskrivningsdag) i upp till 2 veckor medan han/hon är inlagd, tills lunginflammation eller vätskeöverbelastning upptäcks och bekräftas av CXR eller försökspersonen skrivs ut, beroende på vilket som inträffar först. I händelse av att försökspersonen vägrar att ha den piezoelektriska sensorn placerad varje dag krävs en minimiöverensstämmelsegrad på 50%.

Om den piezoelektriska sensorn upptäcker onormala lungljud medan CXR är normal kommer sensorn att fortsätta placeras på försökspersonen dagligen tills CXR bekräftar lunginflammation eller vätskeöverbelastning eller försökspersonen skrivs ut, beroende på vilket som inträffar först.

En standard posterior-anterior CXR kommer att erhållas om den piezoelektriska sensorn upptäcker onormala lungljud och CXR kommer att tolkas med en standardiserad metod.