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Évaluation de la faisabilité d'un capteur intelligent piézoélectrique comme aide pour les cliniciens dans le dépistage du développement de la pneumonie dans une population à risque

26 juillet 2026 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Évaluation de la faisabilité d'un capteur intelligent piézoélectrique comme aide pour les cliniciens dans le dépistage du développement de la pneumonie chez une population à risque

Cette recherche proposée vise à évaluer la faisabilité du capteur piézoélectrique comme aide pour aider les cliniciens à dépister le développement de la pneumonie dans une population à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de preuve de concept visant à démontrer que le capteur piézoélectrique peut être utilisé comme aide pour permettre aux cliniciens de dépister le développement de pneumonie chez les populations à risque (c'est-à-dire les patients hospitalisés avec un accident vasculaire cérébral aigu et les patients COVID-19). Les résultats de cette étude peuvent être extrapolés à d'autres contextes communautaires (par exemple, les maisons de retraite, les dortoirs) où l'accès aux soins de santé est plus limité. La décision de mener cette étude dans un hôpital aigu ou un établissement de soins communautaires (CTF) est largement pragmatique - accès plus facile aux patients; les investigations (par exemple, radiographie pulmonaire, analyses sanguines) et le traitement sont plus facilement disponibles pour les patients sans aucun besoin de transfert.

Comme il s'agit d'une étude de preuve de concept, le nombre de sujets requis n'a pas été basé sur un calcul de puissance statistique. Un total de 70 sujets seront recrutés. La taille d'échantillon de 30 participants est une décision pragmatique basée sur la faisabilité et est typique pour une étude de preuve de concept de cette nature.

Un total de 70 sujets, incluant ceux avec un accident vasculaire cérébral aigu (avec preuve IRM ou scanner cérébral d'AVC aigu) au NUH, ceux avec une insuffisance rénale terminale (ESRF) sous hémodialyse (HD) au NUH. Le capteur piézoélectrique sera appliqué sur la paroi thoracique postérieure (6 points) du sujet à un moment par jour (week-ends, jours fériés et jour de sortie exclus) jusqu'à 2 semaines pendant son hospitalisation. Une radiographie pulmonaire (CXR) sera réalisée si le clinicien et/ou le capteur piézoélectrique détecte des sons thoraciques anormaux suggérant une pneumonie ou une surcharge hydrique.

Le capteur piézoélectrique sera appliqué sur la peau du sujet aux 6 points de la paroi thoracique postérieure pendant 30 secondes à chaque position. Les capteurs piézoélectriques seront soigneusement stérilisés avec des compresses alcoolisées avant et après chaque placement. L'algorithme du programme déterminera ensuite le type de son pulmonaire enregistré par les capteurs piézoélectriques.

Une radiographie pulmonaire sera réalisée pour déterminer la présence de pneumonie ou de surcharge hydrique si le clinicien et/ou le capteur intelligent piézoélectrique détecte des sons pulmonaires anormaux. La radiographie pulmonaire peut ne pas être réalisée si elle n'est pas requise selon l'évaluation clinique de l'équipe principale.

Le capteur piézoélectrique sera appliqué sur la paroi thoracique postérieure du sujet à un moment par jour (week-ends, jours fériés et jour de sortie exclus) jusqu'à 2 semaines pendant son hospitalisation, jusqu'à ce qu'une pneumonie ou une surcharge hydrique soit détectée et confirmée par radiographie pulmonaire ou que le sujet soit sorti, selon la première éventualité. Dans le cas où le sujet refuserait la pose du capteur piézoélectrique quotidiennement, un taux de compliance minimum de 50% est requis.

Si le capteur piézoélectrique détecte des sons pulmonaires anormaux alors que la radiographie pulmonaire est normale, le capteur continuera à être placé sur le sujet quotidiennement jusqu'à ce que la radiographie pulmonaire confirme une pneumonie ou une surcharge hydrique ou que le sujet soit sorti, selon la première éventualité.

Une radiographie pulmonaire standard postéro-antérieure sera obtenue si le capteur piézoélectrique détecte des sons pulmonaires anormaux et la radiographie pulmonaire sera interprétée en utilisant une approche standardisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de 21 ans et plus
  2. Patients atteints d'accident vasculaire cérébral aigu (c'est-à-dire des résultats d'IRM ou de scanner cérébral compatibles avec le diagnostic) ou patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse qui sont mentalement compétents et cognitivement aptes à donner leur consentement.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes incapables de donner un consentement éclairé
  2. Personnes souffrant de problèmes dermatologiques actifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capteur piézoélectrique
Le capteur piézoélectrique sera appliqué sur la paroi thoracique postérieure de tous les sujets recrutés une fois par jour à un moment donné (à l'exclusion des week-ends, des jours fériés et du jour de sortie) jusqu'à 2 semaines pendant son hospitalisation, jusqu'à ce qu'une pneumonie ou une surcharge liquidienne soit détectée et confirmée par radiographie pulmonaire ou que le sujet soit sorti, selon la première éventualité.
Le capteur piézoélectrique sera appliqué sur la paroi thoracique postérieure de tous les sujets recrutés une fois par jour à un moment donné (à l'exclusion des week-ends, des jours fériés et du jour de sortie) jusqu'à 2 semaines pendant qu'il\/elle est hospitalisé(e), jusqu'à ce qu'une pneumonie ou une surcharge liquidienne soit détectée et confirmée par une radiographie pulmonaire ou que le sujet soit sorti, selon la première éventualité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de la pneumonie
Délai: 3 ans
Le capteur piézoélectrique détecte des sons thoraciques anormaux qui suggèrent une pneumonie ou une surcharge liquidienne et sont confirmés par une radiographie pulmonaire.
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hiang Ping CHAN, MBBS, National University Hospital, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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