Ocena wykonalności zastosowania inteligentnego czujnika piezoelektrycznego jako pomocy dla klinicystów w przesiewowym wykrywaniu rozwoju zapalenia płuc w grupie ryzyka

Jest to badanie koncepcyjne mające na celu wykazanie, że czujnik piezoelektryczny może być wykorzystywany jako pomoc w przesiewowym wykrywaniu zapalenia płuc u populacji wysokiego ryzyka (tj. u pacjentów hospitalizowanych z ostrym udarem oraz pacjentów z COVID-19). Wyniki tego badania można ekstrapolować na inne środowiska społeczne (np. domy opieki, akademiki), gdzie dostęp do opieki zdrowotnej jest bardziej ograniczony. Decyzja o umiejscowieniu tego badania w szpitalu ostrych zachorowań lub placówce opieki środowiskowej (CTF) jest w dużej mierze pragmatyczna – łatwiejszy dostęp do pacjentów; badania (np. RTG klatki piersiowej, badania krwi) i leczenie są łatwiej dostępne dla pacjentów bez konieczności ich transferu.

Ponieważ jest to badanie koncepcyjne, liczba wymaganych podmiotów nie była oparta na obliczeniach mocy statystycznej. Łącznie zostanie zrekrutowanych 70 uczestników. Wielkość próby wynosząca 30 uczestników jest decyzją pragmatyczną opartą na wykonalności i jest typowa dla badania koncepcyjnego o tym charakterze.

Łącznie 70 uczestników, w tym osoby z ostrym udarem (z dowodem ostrego udaru w MRI lub TK mózgu) w NUH, osoby z ESRF (schyłkową niewydolnością nerek) poddawane HD (hemodializie) w NUH. Czujnik piezoelektryczny będzie aplikowany na tylnej ścianie klatki piersiowej (6-punktowo) u uczestnika raz dziennie (z wyłączeniem weekendów, świąt i dnia wypisu) przez okres do 2 tygodni podczas hospitalizacji. RTG klatki piersiowej będzie wykonane, jeśli klinicysta i/lub czujnik piezoelektryczny wykryje nieprawidłowe dźwięki w klatce piersiowej sugerujące zapalenie płuc lub przeciążenie płynem.

Czujnik piezoelektryczny będzie aplikowany na skórę uczestnika w 6 punktach na tylnej ścianie klatki piersiowej na 30 sekund w każdej pozycji. Czujniki piezoelektryczne będą starannie sterylizowane wymazami alkoholowymi przed i po każdym umieszczeniu. Algorytm programu następnie określi rodzaj dźwięku płucnego zarejestrowanego przez czujniki piezoelektryczne.

RTG klatki piersiowej będzie wykonane w celu określenia obecności zapalenia płuc lub przeciążenia płynem, jeśli klinicysta i/lub inteligentny czujnik piezoelektryczny wykryje nieprawidłowe dźwięki płuc. RTG może nie zostać wykonane, jeśli nie jest wymagane według oceny klinicznej głównego zespołu.

Czujnik piezoelektryczny będzie aplikowany na tylnej ścianie klatki piersiowej uczestnika raz dziennie (z wyłączeniem weekendów, świąt i dnia wypisu) przez okres do 2 tygodni podczas hospitalizacji, aż do wykrycia i potwierdzenia zapalenia płuc lub przeciążenia płynem przez RTG lub wypisu uczestnika, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W przypadku, gdy uczestnik odmówi codziennego umieszczania czujnika piezoelektrycznego, wymagane jest minimum 50% współczynnika zgodności.

Jeśli czujnik piezoelektryczny wykryje nieprawidłowe dźwięki płuc, podczas gdy RTG jest prawidłowy, czujnik będzie nadal umieszczany na uczestniku codziennie, aż RTG potwierdzi zapalenie płuc lub przeciążenie płynem lub uczestnik zostanie wypisany, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Standardowe RTG klatki piersiowej w projekcji tylno-przedniej będzie wykonane, jeśli czujnik piezoelektryczny wykryje nieprawidłowe dźwięki płuc, a RTG będzie interpretowane przy użyciu zstandardyzowanego podejścia.