Evaluatie van de haalbaarheid van een piëzo-elektrische slimme sensor als hulpmiddel om clinici te ondersteunen bij het screenen op de ontwikkeling van longontsteking in een risicopopulatie

Dit is een proof-of-conceptstudie om aan te tonen dat de piëzo-elektrische sensor kan worden gebruikt als hulpmiddel om clinici te helpen bij het screenen op de ontwikkeling van longontsteking in risicopopulaties (bijv. gehospitaliseerde patiënten met een acuut beroerte en COVID-19-patiënten). De bevindingen van deze studie kunnen worden geëxtrapoleerd naar andere gemeenschapsinstellingen (bijv. verpleeghuizen, slaapzalen) waar de toegang tot gezondheidszorg beperkter is. De beslissing om deze studie in een acuut ziekenhuis of gemeenschapszorgfaciliteit (CTF) uit te voeren is grotendeels pragmatisch - gemakkelijkere toegang tot patiënten; onderzoeken (bijv. thoraxfoto, bloedtesten) en behandeling zijn gemakkelijker beschikbaar voor patiënten zonder dat overplaatsing nodig is.

Aangezien dit een proof-of-conceptstudie is, was het benodigde aantal proefpersonen niet gebaseerd op een statistische powerberekening. In totaal worden 70 proefpersonen geworven. De steekproefomvang van 30 deelnemers is een pragmatische beslissing gebaseerd op haalbaarheid en is typisch voor een proof-of-conceptstudie van deze aard.

In totaal 70 proefpersonen, inclusief patiënten met een acuut beroerte (met MRI- of CT-hersenbewijs van acuut beroerte) in NUH, patiënten met ESRF (eindstadium nierfalen) onder HD (hemodialyse) in NUH, De piëzo-elektrische sensor wordt eenmaal daags (behalve in weekends, op feestdagen en ontslagdag) aangebracht op de posterieure thoraxwand (6 punten) van de proefpersoon gedurende maximaal 2 weken zolang hij/zij is opgenomen. Er wordt een CXR (thoraxfoto) gemaakt als de clinicus en/of de piëzo-elektrische sensor abnormale longgeluiden detecteert die wijzen op longontsteking of vochtoverbelasting.

De piëzo-elektrische sensor wordt op de huid van de proefpersoon aangebracht op de 6 punten van de posterieure thoraxwand gedurende 30 seconden per positie. De piëzo-elektrische sensoren worden voor en na elke plaatsing zorgvuldig gesteriliseerd met alcoholswabs. Het programma-algoritme bepaalt vervolgens het type longgeluid dat door de piëzo-elektrische sensoren is geregistreerd.

Er wordt een CXR gemaakt om de aanwezigheid van longontsteking of vochtoverbelasting vast te stellen als de clinicus en/of de piëzo-elektrische slimme sensor abnormale longgeluiden detecteert. Een CXR wordt mogelijk niet uitgevoerd als dit niet nodig is volgens de klinische beoordeling van het primaire team.

De piëzo-elektrische sensor wordt eenmaal daags (behalve in weekends, op feestdagen en ontslagdag) aangebracht op de posterieure thoraxwand van de proefpersoon gedurende maximaal 2 weken zolang hij/zij is opgenomen, totdat longontsteking of vochtoverbelasting wordt gedetecteerd en bevestigd door CXR of de proefpersoon wordt ontslagen, wat eerder gebeurt. Indien de proefpersoon weigert de piëzo-elektrische sensor dagelijks te laten plaatsen, is een minimale compliantie van 50% vereist.

Als de piëzo-elektrische sensor abnormale longgeluiden detecteert terwijl de CXR normaal is, wordt de sensor dagelijks bij de proefpersoon aangebracht totdat CXR longontsteking of vochtoverbelasting bevestigt of de proefpersoon wordt ontslagen, wat eerder gebeurt.

Er wordt een standaard posterieure naar anterieure CXR gemaakt als de piëzo-elektrische sensor abnormale longgeluiden detecteert en de CXR wordt geïnterpreteerd met een gestandaardiseerde aanpak.