经皮球囊压迫术后三叉神经痛复发的危险因素
2025年11月17日 更新者：YaPing Wang、Second Xiangya Hospital of Central South University
基于机器学习的经皮球囊压迫术后三叉神经痛患者复发风险预测模型的开发与验证：一项回顾性队列研究
本观察性研究的目标是开发和验证一种基于机器学习的模型，用于预测首次接受经皮球囊压迫术（PBC）治疗的原发性三叉神经痛（TN）成年患者术后疼痛复发的风险。 研究主要旨在回答以下问题：
基于机器学习的模型能否准确预测这些原发性TN患者PBC术后疼痛复发？ 哪些关键因素（如患者基线特征、影像学参数、手术操作数据）会影响PBC术后疼痛复发？ 在预测此类复发方面，机器学习算法是否比传统的Cox比例风险回归模型表现更好？ 研究人员将收集并分析已有PBC治疗记录的参与者过往数据——包括医院电子病历系统的临床信息、影像归档系统的影像数据、手术麻醉系统的手术数据以及门诊系统的随访数据——用以构建和验证该预测模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
选取2018年1月至2025年6月期间在中南大学湘雅二医院疼痛医学科首次接受经皮球囊压迫术（PBC）治疗原发性三叉神经痛（TN）、且愿意参与术后随访的成年患者（年龄≥18岁）作为研究对象
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 符合《国际头痛疾病分类（第三版）》（ICHD-3）中原发性三叉神经痛的诊断标准。
- 首次接受经皮球囊压迫术（PBC）治疗。
- 具有完整的术前临床资料、影像学资料及术中记录。
- 至少有一次可用于判定复发情况的术后随访记录。
排除标准：
- 继发性三叉神经痛（如由桥小脑角区肿瘤、多发性硬化等引起）。
- 关键预测变量（如球囊形态）或结局变量的缺失率＞15%。
- 术后失访（定义为无可用随访记录）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
原发性三叉神经痛患者经皮球囊压迫术后疼痛复发
大体时间：直至研究完成，平均3年
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主要结局指标关注原发性三叉神经痛患者在接受首次经皮球囊压迫术后是否出现疼痛复发，定义为二分类变量（"复发"或"未复发"）。 复发标准：根据巴罗神经学研究所疼痛强度评分评估，术后疼痛强度反弹至IV级（"药物可控的持续性疼痛"）或V级（"药物无法控制的剧烈疼痛"），且该疼痛状态持续至少1周。 此外，复发必须伴随需要增加止痛药物剂量或再次接受介入治疗（如重复PBC或其他外科手术）以控制疼痛。 |
直至研究完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年2月15日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LYF2022139
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究将共享的个体参与者数据（IPD）将进行严格去标识化处理（移除所有个人标识符，如姓名、身份证号、住院号及联系方式，并替换为唯一研究序列号），且仅限于验证研究目标所需的相关数据。原始影像文件、完整电子病历以及与本研究预测模型验证无关的敏感数据均不包含在共享的IPD中，以确保参与者隐私与数据安全。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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