Riskfaktorer för återfall av trigeminusneuralgi efter percutan ballongkompression
Utveckling och validering av en maskininlärningsbaserad riskprediktionsmodell för återfall efter perkutan ballongkompression hos patienter med trigeminusneuralgi: En retrospektiv kohortstudie
Syftet med denna observationsstudie är att utveckla och validera en maskininlärningsbaserad modell för att förutsäga risken för smärtåterfall efter perkutan ballongkompression (PBC) hos vuxna patienter med primär trigeminusneuralgi (TN) som genomgått sin första PBC-behandling. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
Kan den maskininlärningsbaserade modellen exakt förutsäga smärtåterfall efter PBC hos dessa patienter med primär TN? Vilka nyckelfaktorer (som patientens baslinjeegenskaper, bildparametrar, kirurgiska operationsdata) påverkar smärtåterfall efter PBC-operation? Presterar maskininlärningsalgoritmer bättre än traditionell Cox-regression med proportionella hazards för att förutsäga sådant återfall? Deltagare (med befintliga PBC-behandlingsjournaler) kommer att få sina tidigare data – inklusive klinisk information från sjukhusets elektroniska journalsystem, bilddata från bildarkivsystemet, kirurgiska data från kirurgi-anestesisystemet och uppföljningsdata från öppenvårdssystemet – insamlade och analyserade för att bygga och validera prediktionsmodellen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Uppfyller diagnostiska kriterier för primär trigeminusneuralgi enligt International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (ICHD-3).
- Genomgår första PBC-behandlingen.
- Har fullständiga preoperativa kliniska data, bilddata och intraoperativa journalanteckningar.
- Har minst en postoperativ uppföljningsanteckning tillgänglig för att bestämma återfallsstatus.
Exklusionskriterier:
- Sekundär trigeminusneuralgi (t.ex. orsakad av cerebellopontina vinkeltumörer, multipel skleros etc.).
- Bortfallsfrekvens för nyckelförklaringsvariabler (t.ex. ballongform) eller utfallsvariabler > 15%.
- Postoperativt bortfall (definierat som inga uppföljningsanteckningar tillgängliga).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkomst av smärta efter perkutan ballongkompression hos patienter med primär trigeminusneuralgi
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Det primära utfallsmåttet fokuserar på om smärtåterkomst inträffar hos patienter med primär TN efter deras första PBC-behandling, definierat som en dikotom variabel ("återkommit" eller "ej återkommit"). Återkommanskriterier: Postoperativ smärtintensitet, som bedöms med Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score, återgår till grad IV ("bestående smärta kontrollerbar med medicinering") eller grad V ("svår smärta okontrollerbar med medicinering"), och detta smärtillstånd kvarstår i minst 1 vecka. Dessutom måste återkomsten åtföljas av behovet att öka dosen av smärtmedicinering eller genomgå reinterventionsbehandling (t.ex. upprepad PBC eller andra kirurgiska ingrepp) för att hantera smärtan. |
genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LYF2022139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .