Facteurs de risque de récidive de la névralgie du trijumeau après compression percutanée par ballonnet
Développement et validation d'un modèle de prédiction du risque basé sur l'apprentissage automatique pour la récidive après compression percutanée par ballonnet chez les patients atteints de névralgie du trijumeau : une étude de cohorte rétrospective
L'objectif de cette étude observationnelle est de développer et de valider un modèle basé sur l'apprentissage automatique pour prédire le risque de récidive de la douleur après la compression percutanée par ballonnet (PBC) chez les patients adultes atteints de névralgie trigéminale primaire (TN) ayant subi leur premier traitement PBC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le modèle basé sur l'apprentissage automatique peut-il prédire avec précision la récidive de la douleur après PBC chez ces patients TN primaires ? Quels sont les facteurs clés (tels que les caractéristiques de base des patients, les paramètres d'imagerie, les données chirurgicales) qui affectent la récidive de la douleur postopératoire après PBC ? Les algorithmes d'apprentissage automatique fonctionnent-ils mieux que la régression traditionnelle des risques proportionnels de Cox pour prédire une telle récidive ? Les participants (avec des dossiers de traitement PBC existants) verront leurs données passées - y compris les informations cliniques du système de dossiers médicaux électroniques de l'hôpital, les données d'imagerie du système d'archivage d'images, les données chirurgicales du système d'anesthésie chirurgicale et les données de suivi du système ambulatoire - collectées et analysées pour construire et valider le modèle de prédiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de ≥ 18 ans.
- Répondre aux critères diagnostiques de la névralgie trigéminale primaire selon la Classification internationale des céphalées, 3e édition (ICHD-3).
- Subir le premier traitement PBC.
- Avoir des données cliniques préopératoires complètes, des données d'imagerie et des dossiers peropératoires.
- Avoir au moins un dossier de suivi postopératoire disponible pour déterminer le statut de récidive.
Critères d'exclusion :
- Névralgie trigéminale secondaire (par exemple, causée par des tumeurs de l'angle pontocérébelleux, la sclérose en plaques, etc.).
- Taux de manquants des variables prédictives clés (par exemple, la forme du ballon) ou des variables de résultat > 15 %.
- Perte de suivi postopératoire (définie comme l'absence de dossiers de suivi disponibles).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence de la douleur après compression percutanée par ballonnet chez les patients atteints de névralgie trigéminale primaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
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Le critère de jugement principal se concentre sur la survenue ou non d'une récidive douloureuse chez les patients atteints de névralgie essentielle du trijumeau après leur premier traitement par PBC, défini comme une variable dichotomique (« récidivé » ou « non récidivé »). Critères de récidive : L'intensité de la douleur postopératoire, évaluée par le score d'intensité douloureuse du Barrow Neurological Institute, revient au grade IV (« douleur persistante contrôlable par médicaments ») ou au grade V (« douleur sévère incontrôlable par médicaments »), et cet état douloureux persiste pendant au moins 1 semaine. De plus, la récidive doit s'accompagner de la nécessité d'augmenter la dose des médicaments antalgiques ou de subir un nouveau traitement interventionnel (par exemple, une PBC répétée ou d'autres procédures chirurgicales) pour gérer la douleur. |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LYF2022139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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