Factores de Riesgo para la Recurrencia de la Neuralgia del Trigémino tras la Compresión Percutánea con Balón
Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo Basado en Aprendizaje Automático para la Recurrencia Después de la Compresión Percutánea con Balón en Pacientes con Neuralgia del Trigémino: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar y validar un modelo basado en aprendizaje automático para predecir el riesgo de recurrencia del dolor después de la compresión percutánea con balón (PBC) en pacientes adultos con neuralgia del trigémino (NT) primaria que recibieron su primer tratamiento PBC. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el modelo basado en aprendizaje automático predecir con precisión la recurrencia del dolor después de PBC en estos pacientes con NT primaria? ¿Qué factores clave (como características basales del paciente, parámetros de imagen, datos de la operación quirúrgica) afectan la recurrencia del dolor postoperatorio de PBC? ¿Los algoritmos de aprendizaje automático funcionan mejor que la regresión tradicional de riesgos proporcionales de Cox para predecir dicha recurrencia? Los participantes (con registros existentes de tratamiento PBC) tendrán sus datos pasados, incluida información clínica del sistema de registro médico electrónico del hospital, datos de imagen del sistema de archivo de imágenes, datos quirúrgicos del sistema de anestesia quirúrgica y datos de seguimiento del sistema de consulta externa, recopilados y analizados para construir y validar el modelo de predicción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Cumplir los criterios diagnósticos de neuralgia del trigémino primaria según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3).
- Someterse al primer tratamiento con PBC.
- Tener datos clínicos preoperatorios completos, datos de imagen y registros intraoperatorios.
- Tener al menos un registro de seguimiento postoperatorio disponible para determinar el estado de recurrencia.
Criterios de exclusión:
- Neuralgia del trigémino secundaria (por ejemplo, causada por tumores del ángulo pontocerebeloso, esclerosis múltiple, etc.).
- Tasa de ausencia de variables predictoras clave (por ejemplo, forma del balón) o variables de resultado > 15%.
- Pérdida durante el seguimiento postoperatorio (definida como la falta de registros de seguimiento disponibles).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia del Dolor tras la Compresión Percutánea con Balón en Pacientes con Neuralgia del Trigémino Primaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La medida de resultado principal se centra en si ocurre recurrencia del dolor en pacientes con TN primaria después de su primer tratamiento con PBC, definida como una variable dicotómica ("recurrente" o "no recurrente"). Criterios de recurrencia: La intensidad del dolor postoperatorio, evaluada mediante la Puntuación de Intensidad del Dolor del Instituto Neurológico Barrow, rebota al Grado IV ("dolor persistente controlable con medicación") o al Grado V ("dolor severo incontrolable con medicación"), y este estado de dolor persiste durante al menos 1 semana. Adicionalmente, la recurrencia debe estar acompañada de la necesidad de aumentar la dosis de medicación para el dolor o someterse a tratamiento de reintervención (por ejemplo, PBC repetido u otros procedimientos quirúrgicos) para manejar el dolor. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LYF2022139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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