Факторы риска рецидива невралгии тройничного нерва после чрескожной баллонной компрессии
Разработка и валидация прогностической модели риска рецидива на основе машинного обучения после чрескожной баллонной компрессии у пациентов с невралгией тройничного нерва: ретроспективное когортное исследование
Цель данного обсервационного исследования состоит в разработке и валидации модели на основе машинного обучения для прогнозирования риска рецидива боли после чрескожной баллонной компрессии (ЧБК) у взрослых пациентов с первичной невралгией тройничного нерва (НТН), которые прошли первое лечение ЧБК. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:<\/p>
Может ли модель на основе машинного обучения точно прогнозировать рецидив боли после ЧБК у этих пациентов с первичной НТН? Какие ключевые факторы (такие как исходные характеристики пациента, параметры визуализации, данные хирургической операции) влияют на послеоперационный рецидив боли после ЧБК? Показывают ли алгоритмы машинного обучения лучшие результаты по сравнению с традиционной регрессией Кокса пропорциональных рисков в прогнозировании такого рецидива? У участников (с имеющимися записями о лечении ЧБК) будут собраны и проанализированы их прошлые данные — включая клиническую информацию из электронной системы медицинских записей больницы, данные визуализации из системы архивирования изображений, хирургические данные из системы хирургической анестезии и данные наблюдения из амбулаторной системы — для построения и валидации прогностической модели.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям первичной невралгии тройничного нерва согласно Международной классификации головных болей, 3-е издание (ICHD-3).
- Прохождение первого лечения методом баллонной компрессии (PBC).
- Наличие полных предоперационных клинических данных, данных визуализации и интраоперационных записей.
- Наличие как минимум одной послеоперационной записи наблюдения для определения статуса рецидива.
Критерии исключения:
- Вторичная невралгия тройничного нерва (например, вызванная опухолями мостомозжечкового угла, рассеянным склерозом и т.д.).
- Уровень отсутствующих данных по ключевым переменным-предикторам (например, форма баллона) или переменным результата > 15%.
- Потеря пациентов для наблюдения после операции (определяется как отсутствие доступных записей наблюдения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив боли после чрескожной баллонной компрессии у пациентов с первичной невралгией тройничного нерва
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
Основной показатель результата сосредоточен на том, происходит ли рецидив боли у пациентов с первичной невралгией тройничного нерва после их первого лечения чрескожной баллонной компрессией, определяемый как дихотомическая переменная ("рецидив произошел" или "рецидив не произошел"). Критерии рецидива: Послеоперационная интенсивность боли, оцененная по Шкале интенсивности боли Института неврологии Барроу, возвращается к IV степени ("постоянная боль, контролируемая медикаментами") или V степени ("сильная боль, неконтролируемая медикаментами"), и это состояние боли сохраняется не менее 1 недели. Кроме того, рецидив должен сопровождаться необходимостью увеличения дозы обезболивающих препаратов или проведения повторного интервенционного лечения (например, повторной чрескожной баллонной компрессии или других хирургических процедур) для контроля боли. |
в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LYF2022139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .