Riskiotekijät kolmoishermosäryn uusiutumiselle pallorajoitushoidon jälkeen
Koneoppimiseen Perustuvan Uusiutumisen Ennustemallin Kehittäminen ja Validointi Trigeminusneuralgiapotilaiden Percutaanisen Pallorunkoisen Puristuksen Jälkeen: Retrospektiivinen Kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida koneoppimiseen perustuva malli kivun toistumisriskin ennustamiseksi perkutaanisen pallokompression (PBC) jälkeen aikuisilla potilailla, joilla on primaarinen trigeminusneuralgia (TN) ja jotka ovat saaneet ensimmäisen PBC-hoidon. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
Pystyykö koneoppimiseen perustuva malli ennustamaan tarkasti kivun toistumista PBC:n jälkeen näillä primaarisen TN:n potilailla? Mitkä keskeiset tekijät (kuten potilaan perustiedot, kuvantamisen parametrit, kirurgisen toimenpiteen tiedot) vaikuttavat PBC:n jälkeiseen kivun toistumiseen? Suoriutuvatko koneoppimisalgoritmit paremmin kuin perinteiset Coxin regressiomallit ennustaessaan tällaista toistumista? Osallistujilta (joilla on olemassa olevia PBC-hoitotietoja) kerätään ja analysoidaan heidän aiemmat tietonsa - mukaan lukien kliininen tieto sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä, kuvantamistiedot kuvanarkistojärjestelmästä, kirurgiset tiedot kirurgisen anestesiajärjestelmästä ja seurantatiedot poliklinikkajärjestelmästä - ennustemallin rakentamiseksi ja validoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Täyttävät primaarisen trigeminusneuralgian diagnostiset kriteerit kansainvälisen päänsärynluokituksen (ICHD-3) 3. painoksen mukaisesti.
- Ensimmäinen PBC-hoito.
- Täydelliset preoperatiiviset kliiniset tiedot, kuvantamistiedot ja intraoperatiiviset tiedot.
- Vähintään yksi postoperatiivinen seurantatieto, josta voidaan määrittää uusiutumistila.
Erimissäkriteerit:
- Sekundaarinen trigeminusneuralgia (esim. aivokantakulman kasvainten, multipla skleroosin jne. aiheuttama).
- Keskeisten ennustemuuttujien (esim. pallon muoto) tai tuloksellisten muuttujien puuttuvien tietojen määrä > 15%.
- Postoperatiivinen seurantakadon (määritelty seurantatietojen puuttumisena).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun uusiutuminen perkutaanisen palloruhjeen jälkeen potilailla, joilla on primaarinen trigeminusneuralgia
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Ensisijainen lopputulosmittari keskittyy siihen, esiintyykö kivun uusiutuminen primaarisessa TN:ssä potilailla heidän ensimmäisen PBC-hoitonsa jälkeen, määriteltynä kaksijakoisena muuttujana ("uusiutunut" tai "ei uusiutunut"). Uusiutumiskriteerit: Postoperatiivinen kivun voimakkuus, kuten Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score -arvioi, palautuu tasolle IV ("pysyvä kipu, joka on hallittavissa lääkityksellä") tai tasolle V ("vaikea kipu, joka on hallitsematon lääkityksellä"), ja tämä kiputila kestää vähintään 1 viikon. |
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYF2022139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .