DEXDES试验：右美托咪定-地氟醚联合用药在腹腔镜结肠切除术中的应用
2025年12月28日 更新者：Tam Anh Research Institute
右美托咪定联合地氟醚在腹腔镜结肠切除术中的疗效与安全性：一项随机双盲对照临床试验（DEXDES试验）
这项随机双盲对照临床试验旨在评估右美托咪定联合地氟烷在接受择期腹腔镜结肠切除术患者中的疗效和安全性。
该研究将评估与单独使用地氟烷相比，该联合用药方案是否能减少地氟烷用量、改善术中血流动力学稳定性并促进术后恢复。
研究概览
详细说明
右美托咪定是一种高选择性α2肾上腺素能受体激动剂，具有镇静和镇痛特性，且不会引起明显的呼吸抑制。
地氟烷是一种血气分配系数低的挥发性麻醉药，可实现快速诱导和苏醒。
在加速康复外科方案下，联合使用这两种药物可能产生麻醉节约效应并促进术后更快恢复。
本研究将在越南Tam Anh综合医院招募40名接受择期腹腔镜结肠切除术的成年患者。
受试者将被随机分为两组：右美托咪定+地氟烷组与单独地氟烷组。
主要结局指标为每小时平均地氟烷消耗量，次要结局指标包括血流动力学参数、芬太尼用量、苏醒质量及术后恶心呕吐发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Phan Quoc Thai, MD
- 电话号码：+84 964 152 360
- 邮箱：thaipq@tahospital.vn
学习地点
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、越南、700000
- 招聘中
- Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
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接触：
- Phan Quoc Thai, MD
- 邮箱：thaipq@tahospital.vn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- ASA身体状况分级I-II级
- 择期腹腔镜结肠切除术
- 已签署书面知情同意书
排除标准：
- 严重心、肝或肾脏疾病
- 慢性阻塞性肺疾病或支气管哮喘
- 长期使用阿片类药物或精神类药物
- 房室传导阻滞（II-III度），病态窦房结综合征
- 显著术中出血或血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
第1组 - 右美托咪定 + 地氟烷（干预组）： 诱导前15分钟内静脉推注右美托咪定1μg/kg，随后在手术期间持续输注0.5μg/kg/h。 以1 MAC浓度采用EtControl模式给予地氟烷。 |
诱导前15分钟内静脉推注右美托咪定1微克/千克，随后在手术期间持续输注0.5微克/千克/小时。 以1 MAC浓度采用EtControl模式给予地氟烷。 |
|
安慰剂比较：对照组
第2组 - 地氟醚 + 生理盐水（对照组）： 生理盐水输注时间与容量均与干预组保持一致。 以1 MAC浓度通过EtControl模式给予地氟醚 |
以与干预组相同的时机和容量输注生理盐水。 使用EtControl模式以1 MAC浓度给予地氟醚。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术期间每小时平均地氟醚消耗量（mL/h）。
大体时间：手术期间
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手术期间每小时平均地氟醚消耗量（毫升/小时）
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手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (估计的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TA2.25.11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
患者个体数据（IPD）将严格保密。
研究完成后，经合理请求，出于学术目的可能会共享经过汇总、去标识化的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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