Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DEXDES vizsgálat: Dexmedetomidin-Deszlurán Kombináció Laparoszkópos Kolektómiában

2025. december 28. frissítette: Tam Anh Research Institute

A Dexmedetomidin és a Deszlurán Kombinációjának Hatékonysága és Biztonságossága Laparoszkópos Kolektómiában: Egy Randomizált Kettős Vak Kontrollált Klinikai Vizsgálat (DEXDES Vizsgálat)

Ez a véletlenszerű, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat célja a Dexmedetomidin és Desflurán kombinációjának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése elektív laparoszkópos kolektómián áteső betegekben. A vizsgálat azt értékeli, hogy a kombináció csökkentheti-e a Desflurán fogyasztást, javíthatja-e a műtét alatti hemodinamikai stabilitást és elősegítheti-e a műtét utáni felépülést a Desflurán önmagában való használatához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin, szelektív alfa-2 adrenerg agonistának szedatív és analgetikus tulajdonságai vannak jelentős légzésdepresszió nélkül. A deszlurán, alacsony vér-gáz oldhatóságú illékony anesztezikum, gyors indukciót és felébredést tesz lehetővé. A két szer kombinációja anesztezikum-megtakarító hatást biztosíthat és gyorsabb posztoperatív felépülést elősegíthet az ERAS protokollok keretében. Ez a tanulmány 40 felnőtt beteget fog bevonni, akik elektív laparoszkópos vastagbél-műtéten esnek át a vietnámi Tam Anh Általános Kórházban. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: Dexmedetomidin + Deszlurán versus Deszlurán önmagában. Az elsődleges eredmény az óránkénti átlagos deszlurán-fogyasztás, a másodlagos eredmények közé tartoznak a hemodinámiás paraméterek, fentanil-használat, felébredés minősége és a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Toborzás
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Részvételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • ASA fizikai állapot I-II
  • Elektív laparoszkópos vastagbél-műtét
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség
  • COPD vagy hörgőasztma
  • Krónikus opioid vagy pszichotrop gyógyszerhasználat
  • Atrioventricularis blokk (II-III fokozat), beteg szinusz szindróma
  • Jelentős műtét alatti vérzés vagy hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Csoport

1. csoport - Dexmedetomidin + Deszlurán (Intervenciós csoport):

Dexmedetomidin bolusz 1 µg/kg IV 15 perc alatt az indukció előtt, majd folyamatos infúzió 0,5 µg/kg/óra a műtét alatt.

Deszlurán 1 MAC-on alkalmazva EtControl módban.
Drog: Dexmedetomidin + Desflurán

Dexametomidin 1 µg/kg bolusz IV 15 perc alatt az indukció előtt, majd folyamatos infúzió 0,5 µg/kg/óra sebességgel a műtét alatt.

Deszlurán alkalmazása 1 MAC mellett EtControl módban.
Placebo Comparator: Kontrollcsoport

2. csoport - Deszlurán + Normál sóoldat (Kontroll csoport):

Normál sóoldat infúzió az intervenciós csoporttal megegyező időzítéssel és térfogattal.

Deszlurán alkalmazása 1 MAC mellett EtControl módban
Drog: Desflurán + Fiziológiás sóoldat

Normál sóoldat infúzió az intervenciós csoporttal azonos időzítéssel és térfogattal.

Deszlurán alkalmazása 1 MAC mellett EtControl módban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos Desflurán fogyasztás per óra (mL/óra) a sebészet alatt.
Időkeret: Műtét alatt
Átlagos Desflurán fogyasztás óránként (mL/óra) a műtét alatt.
Műtét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tam Anh Research Institute

Együttműködők

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TA2.25.11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyedi betegadatok (IPD) bizalmasak maradnak. Összesített, azonosíthatatlan adatok az akadémiai célú felhasználás érdekében a tanulmány befejezése után észszerű kérésre megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel