Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование DEXDES: комбинация дексмедетомидина и десфлурана при лапароскопической колэктомии

28 декабря 2025 г. обновлено: Tam Anh Research Institute

Эффективность и безопасность дексмедетомидина в комбинации с десфлураном при лапароскопической колэктомии: рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование (исследование DEXDES)

Это рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффективности и безопасности комбинации Дексмедетомидина с Десфлураном у пациентов, переносящих плановую лапароскопическую колэктомию. Исследование оценит, может ли комбинация снизить потребление Десфлурана, улучшить интраоперационную гемодинамическую стабильность и ускорить послеоперационное восстановление по сравнению с использованием только Десфлурана.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин, селективный альфа-2 адренергический агонист, обладает седативными и анальгетическими свойствами без значительного угнетения дыхания. Десфлуран, летучий анестетик с низкой растворимостью в крови, обеспечивает быстрое введение в наркоз и пробуждение. Комбинация этих двух препаратов может обеспечить анестетик-сберегающий эффект и способствовать более быстрому послеоперационному восстановлению в соответствии с протоколами ERAS. В это исследование будут включены 40 взрослых пациентов, переносящих плановую лапароскопическую колэктомию в больнице Там Ан в Вьетнаме. Участники будут рандомизированы в две группы: Дексмедетомидин + Десфлуран против только Десфлурана. Основным результатом является среднее потребление Десфлурана в час, с вторичными результатами, включая гемодинамические параметры, использование Фентанила, качество пробуждения и частоту послеоперационной тошноты и рвоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Phan Quoc Thai, MD
  • Номер телефона: +84 964 152 360
  • Электронная почта: thaipq@tahospital.vn

Места учебы

  • Вьетнам
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Физический статус по ASA I-II
  • Плановая лапароскопическая колэктомия
  • Предоставлено письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Тяжелые заболевания сердца, печени или почек
  • ХОБЛ или бронхиальная астма
  • Хроническое применение опиоидных или психотропных препаратов
  • Атриовентрикулярная блокада (II-III степени), синдром слабости синусового узла
  • Значительное интраоперационное кровотечение или гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Группа 1 - Дексмедетомидин + Десфлуран (Интервенционная группа):

Болюс дексмедетомидина 1 мкг/кг внутривенно в течение 15 минут до индукции, затем непрерывная инфузия 0,5 мкг/кг/ч во время операции.

Десфлуран вводится в концентрации 1 МАК в режиме EtControl.
Лекарство: Дексмедетомидин + Десфлуран

Болюсное введение дексмедетомидина 1 мкг/кг внутривенно в течение 15 минут до индукции, с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг/кг/ч во время операции.

Десфлуран вводился в дозе 1 МАК в режиме EtControl.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа

Группа 2 - Десфлуран + Физиологический раствор (Контрольная группа):

Инфузия физиологического раствора с идентичными временными параметрами и объемом, как в группе вмешательства.

Десфлуран вводился в дозе 1 MAC в режиме EtControl
Лекарство: Десфлуран + Физиологический раствор

Инфузия физиологического раствора с идентичными сроками и объемом, как в группе вмешательства.

Десфлуран вводился в дозе 1 МАК в режиме EtControl.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее потребление десфлурана в час (мл/ч) во время операции.
Временное ограничение: Во время операции
Средний расход десфлурана в час (мл/ч) во время операции.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tam Anh Research Institute

Соавторы

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TA2.25.11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов (IPD) останутся конфиденциальными. Агрегированные, обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу после завершения исследования в академических целях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться