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Étude DEXDES : Association Dexmédétomidine-Desflurane dans la Colectomie Laparoscopique

28 décembre 2025 mis à jour par: Tam Anh Research Institute

Efficacité et sécurité de la dexmédétomidine associée au desflurane dans la colectomie laparoscopique : un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle (essai DEXDES)

Cette étude clinique randomisée contrôlée en double aveugle vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association de la Dexmédétomidine avec le Desflurane chez les patients subissant une colectomie laparoscopique programmée. L'étude évaluera si l'association peut réduire la consommation de Desflurane, améliorer la stabilité hémodynamique peropératoire et favoriser la récupération postopératoire par rapport au Desflurane seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dexmédétomidine, un agoniste alpha-2 adrénergique sélectif, possède des propriétés sédatives et analgésiques sans dépression respiratoire significative. Le desflurane, un anesthésique volatil à faible solubilité sang-gaz, permet une induction et un réveil rapides. La combinaison de ces deux agents peut produire des effets d'épargne anesthésique et favoriser une récupération postopératoire plus rapide dans le cadre des protocoles RAAC. Cette étude inclura 40 patients adultes subissant une colectomie laparoscopique programmée à l'Hôpital Général Tâm Anh, au Vietnam. Les participants seront randomisés en deux groupes : Dexmédétomidine + Desflurane contre Desflurane seul. Le critère d'évaluation principal est la consommation moyenne de desflurane par heure, avec des critères secondaires incluant les paramètres hémodynamiques, l'utilisation de fentanyl, la qualité du réveil et l'incidence des nausées et vomissements postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans
  • Statut physique ASA I-II
  • Colectomie laparoscopique élective
  • Consentement éclairé écrit fourni

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère
  • BPCO ou asthme bronchique
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou de médicaments psychotropes
  • Bloc atrioventriculaire (grade II-III), syndrome du sinus malade
  • Saignement peropératoire significatif ou instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Groupe 1 - Dexmédétomidine + Desflurane (Groupe d'intervention) :

Bolus de dexmédétomidine 1 µg/kg IV sur 15 minutes avant l'induction, suivi d'une perfusion continue de 0,5 µg/kg/h pendant la chirurgie.

Desflurane administré à 1 MAC en mode EtControl.
Médicament: Dexmedetomidine + Desflurane

Bolus de dexmédétomidine 1 µg/kg IV sur 15 minutes avant l'induction, suivi d'une perfusion continue de 0,5 µg/kg/h pendant la chirurgie.

Desflurane administré à 1 MAC avec mode EtControl.
Comparateur placebo: Groupe témoin

Bras 2 - Desflurane + Saline Normale (Groupe Témoin) :

Perfusion de solution saline normale avec une chronologie et un volume identiques à ceux du groupe d'intervention.

Desflurane administré à 1 MAC avec le mode EtControl
Médicament: Desflurane + Solution saline normale

Perfusion de solution saline normale avec le même timing et le même volume que le groupe d'intervention.

Desflurane administré à 1 MAC avec le mode EtControl.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation moyenne de desflurane par heure (mL/h) pendant la chirurgie.
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
Consommation moyenne de desflurane par heure (mL/h) pendant la chirurgie.
Pendant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tam Anh Research Institute

Collaborateurs

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Estimé)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TA2.25.11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients (DIP) resteront confidentielles. Les données agrégées et anonymisées peuvent être partagées sur demande raisonnable après la fin de l'étude à des fins académiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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