Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DEXDES-tutkimus: Dekmedetomidiini-Desfluraani-yhdistelmä laparoskooppisessa kolektomiassa

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tam Anh Research Institute

Dekmedetomidiinin ja Desfluraanin Yhdistelmän Tehokkuus ja Turvallisuus Laparoskopisen Kolektomian Hoidossa: Satunnaistettu Kaksoissokkokontrolloitu Kliininen Tutkimus (DEXDES-tutkimus)

Tämä satunnaistettu kaksoissokkoteksti klinisessa tutkimuksessa pyrkii arvioimaan Dexmedetomidiinin ja Desfluraanin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla suoritetaan suunniteltu laparoskooppinen kolektomia. Tutkimus arvioi, voiko yhdistelmä vähentää Desfluraanin kulutusta, parantaa leikkauksen aikaisen hemodynaamisen stabiilisuuden ja tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista verrattuna pelkästään Desfluraaniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dexmedetomidiini, selektiivinen alfa-2 adrenerginen agonistti, vaikuttaa rauhoittavasti ja kipua lievittävästi ilman merkittävää hengityksen vaimennusta. Desfluraani, haihtuva nukutusaine, jolla on alhainen veri-kaasu-liukoisuus, mahdollistaa nopean induktion ja heräämisen. Näiden kahden aineen yhdistäminen voi vähentää nukutusaineen tarvetta ja edistää nopeampaa toipumista leikkauksen jälkeen ERAS-protokollan mukaisesti. Tähän tutkimukseen osallistuu 40 aikuista potilasta, joille tehdään suunniteltu laparoskooppinen kolektomia Tam Anh -sairaalassa Vietnamissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Dexmedetomidiini + Desfluraani verrattuna pelkkään Desfluraaniin. Ensisijainen tuloksenmittari on keskimääräinen desfluraanin kulutus tunnissa, ja toissijaisia tuloksia ovat hemodynaamiset parametrit, fentanyylin käyttö, heräämisen laatu sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • ASA-fyysinen tila I-II
  • Suunniteltu laparoskoopinen kolektomia
  • Annettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus
  • Keuhkoahtaumatauti (COPD) tai keuhkoastma
  • Krooninen opioidi- tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Atrioventrikulaarinen esto (aste II–III), sairas sivuissyndrooma
  • Merkittävä leikkauksen aikainen verenvuoto tai hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Ryhmä 1 - Dekmedetomidiini + Desfluraani (Interventioryhmä):

Dekmedetomidiini bolus 1 µg/kg iv 15 minuutin aikana ennen induktiota, jota seuraa jatkuva infuusio 0,5 µg/kg/h leikkauksen aikana.

Desfluraania annostellaan 1 MAC:lla EtControl-tilassa.
Lääke: Dekmedetomidiini + Desfluraani

Dekmedetomidiini bolus 1 μg/kg iv 15 minuutin aikana ennen induktiota, jota seuraa jatkuva infuusio 0,5 μg/kg/tunti leikkauksen aikana.

Desfluraani annosteltu 1 MAC:lla EtControl-tilassa.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä

Ryhmä 2 - Desfluraani + Normaaliliuos (Vertailuryhmä):

Normaaliliuoksen infuusio identtisellä ajankohdalla ja määrällä kuin interventioryhmässä.

Desfluraania annosteltu 1 MAC:lla EtControl-tilassa
Lääke: Desfluraani + Fysiologinen suolaliuos

Normaali suolaliuksen infuusio samalla ajankohdalla ja tilavuudella kuin interventioryhmällä.

Desfluraania annosteltu 1 MAC:lla EtControl-tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen desfluraanin kulutus tunnissa (ml/h) leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Keskimääräinen desfluraanin kulutus tunnissa (ml/h) leikkauksen aikana.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tam Anh Research Institute

Yhteistyökumppanit

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TA2.25.11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen potilaan tiedot (IPD) pysyvät luottamuksellisina. Aggregoituja, tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa asiallisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä akateemisiin tarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa