Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DEXDES: Kombinacja deksmedetomidyny i desfluranu w laparoskopowej kolektomii

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tam Anh Research Institute

Skuteczność i Bezpieczeństwo Połączenia Dekstymedetomidyny Z Desfluranem W Laparoskopowej Kolektomii: Randomizowane Podwójnie Ślepe Badanie Kontrolowane (Badanie DEXDES)

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połączenia deksmedetomidyny z desfluranem u pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej kolektomii. Badanie oceni, czy połączenie to może zmniejszyć zużycie desfluranu, poprawić śródoperacyjną stabilność hemodynamiczną i przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji w porównaniu z samym desfluranem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dexmedetomidyna, selektywny agonista receptorów alfa-2 adrenergicznych, posiada właściwości sedacyjne i przeciwbólowe bez znaczącej depresji oddechowej. Desfluran, lotny środek znieczulający o niskiej rozpuszczalności krwiowo-gazowej, umożliwia szybką indukcję i wybudzenie. Połączenie tych dwóch środków może zapewnić efekt oszczędzania znieczulenia i sprzyjać szybszemu powrotowi do zdrowia po operacji zgodnie z protokołami ERAS. Badanie obejmie 40 dorosłych pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej kolektomii w Szpitalu Ogólnym Tam Anh w Wietnamie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Dexmedetomidyna + Desfluran versus sam Desfluran. Głównym wynikiem jest średnie zużycie Desfluranu na godzinę, z wynikami drugorzędnymi obejmującymi parametry hemodynamiczne, użycie Fentanylu, jakość wybudzenia oraz częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Klasyfikacja ASA I-II
  • Planowa laparoskopowa kolektomia
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżka choroba serca, wątroby lub nerek
  • POChP lub astma oskrzelowa
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków psychotropowych
  • Blok przedsionkowo-komorowy (II-III stopnia), zespół chorego węzła zatokowego
  • Znaczne krwawienie śródoperacyjne lub niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Grupa 1 - Dekmedetomidyna + Desfluran (Grupa Interwencyjna):

Bolus dekmedetomidyny 1 µg/kg dożylnie przez 15 minut przed indukcją, następnie ciągła infuzja 0,5 µg/kg/godz. podczas operacji.

Desfluran podawany w dawce 1 MAC w trybie EtControl.
Lek: Dekmedetomidyna + Desfluran

Bolus deksmedetomidyny 1 µg/kg dożylnie przez 15 minut przed indukcją, a następnie ciągła infuzja 0,5 µg/kg/godz. podczas operacji.

Desfluran podawany w dawce 1 MAC w trybie EtControl.
Komparator placebo: Grupa kontrolna

Grupa 2 - Desfluran + sól fizjologiczna (grupa kontrolna):

Wlew soli fizjologicznej o identycznym czasie i objętości jak w grupie interwencyjnej.

Desfluran podawany w dawce 1 MAC w trybie EtControl
Lek: Desfluran + sól fizjologiczna

Wlew soli fizjologicznej o identycznym czasie i objętości jak w grupie interwencyjnej.

Desfluran podawany w dawce 1 MAC w trybie EtControl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zużycie desfluranu na godzinę (ml/h) podczas operacji.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Średnie zużycie desfluranu na godzinę (ml/h) podczas operacji.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Współpracownicy

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA2.25.11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne pacjentów (IPD) pozostaną poufne. Zagregowane, zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione po zakończeniu badania na uzasadnioną prośbę w celach akademickich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekmedetomidyna + Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj