Estudio DEXDES: Combinación de Dexmedetomidina-Desflurano en Colectomía Laparoscópica
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Tam Anh Research Institute
Eficacia y Seguridad de la Dexmedetomidina Combinada Con Desflurano en la Colectomía Laparoscópica: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado y a Doble Ciego (Ensayo DEXDES)
Este ensayo clínico controlado aleatorizado y doble ciego tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de combinar Dexmedetomidina con Desflurano en pacientes sometidos a colectomía laparoscópica electiva.
El estudio evaluará si la combinación puede reducir el consumo de Desflurano, mejorar la estabilidad hemodinámica intraoperatoria y mejorar la recuperación postoperatoria en comparación con Desflurano solo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dexmedetomidina, un agonista alfa-2 adrenérgico selectivo, posee propiedades sedantes y analgésicas sin depresión respiratoria significativa.
El desflurano, un anestésico volátil con baja solubilidad sangre-gas, permite una inducción y recuperación rápidas.
La combinación de estos dos agentes puede proporcionar efectos de ahorro anestésico y promover una recuperación postoperatoria más rápida bajo los protocolos ERAS.
Este estudio incluirá a 40 pacientes adultos sometidos a colectomía laparoscópica electiva en el Hospital General Tam Anh, Vietnam.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: Dexmedetomidina + Desflurano versus Desflurano solo.
El resultado principal es el consumo promedio de Desflurano por hora, con resultados secundarios que incluyen parámetros hemodinámicos, uso de Fentanilo, calidad de la recuperación e incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Phan Quoc Thai, MD
- Número de teléfono: +84 964 152 360
- Correo electrónico: thaipq@tahospital.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
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Contacto:
- Phan Quoc Thai, MD
- Correo electrónico: thaipq@tahospital.vn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Estado físico ASA I-II
- Colectomía laparoscópica electiva
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiaca, hepática o renal grave
- EPOC o asma bronquial
- Uso crónico de opioides o medicación psicotrópica
- Bloqueo auriculoventricular (grado II-III), síndrome del seno enfermo
- Hemorragia intraoperatoria significativa o inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Brazo 1 - Dexmedetomidina + Desflurano (Grupo de Intervención): Bolo de Dexmedetomidina 1 µg/kg IV durante 15 minutos antes de la inducción, seguido de infusión continua de 0,5 µg/kg/h durante la cirugía. Desflurano administrado a 1 MAC con modo EtControl. |
Bolo de dexmedetomidina 1 µg/kg IV durante 15 minutos antes de la inducción, seguido de infusión continua de 0,5 µg/kg/h durante la cirugía. Desflurano administrado a 1 MAC con modo EtControl. |
|
Comparador de placebos: Grupo de Control
Brazo 2 - Desflurano + Suero Salino Normal (Grupo Control): Infusión de suero salino normal con idéntica programación y volumen que el grupo de intervención. Desflurano administrado a 1 MAC con modo EtControl |
Infusión de solución salina normal con el mismo momento y volumen que el grupo de intervención. Desflurano administrado a 1 MAC con modo EtControl. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo promedio de Desflurano por hora (mL/h) durante la cirugía.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Consumo promedio de Desflurano por hora (mL/h) durante la cirugía.
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Éter
- Azoles
- Hidrocarburos
- Imidazoles
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Hidrocarburos, halogenados
- Hidrocarburos, fluorado
- Éter de metilo
- Éter de etilo
- Desflurano
- Dexmedetomidina
- Solución salina
Otros números de identificación del estudio
- TA2.25.11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los pacientes (IPD) permanecerán confidenciales.
Los datos agregados y anonimizados pueden compartirse previa solicitud razonable tras la finalización del estudio con fines académicos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .