Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEXDES-studiet: Dexmedetomidin-Desfluran-kombination i laparoskopisk kolektomi

28. december 2025 opdateret af: Tam Anh Research Institute

Effekt og sikkerhed af Dexmedetomidin kombineret med Desfluran ved laparoskopisk kolektomi: En randomiseret dobbeltblind kontrolleret klinisk undersøgelse (DEXDES-forsøget)

Denne randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af at kombinere Dexmedetomidin med Desfluran hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolektomi. Studiet vil vurdere, om kombinationen kan reducere Desfluran-forbruget, forbedre den intraoperative hemodynamiske stabilitet og forbedre den postoperative genopretning sammenlignet med kun Desfluran.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2-adrenerg agonist, har sedative og analgetiske egenskaber uden signifikant respiratorisk depression. Desfluran, et volatilt anæstetikum med lav blod-gasopløselighed, muliggør hurtig induktion og opvågning. Kombinationen af disse to midler kan give anæstetika-sparende effekter og fremme hurtigere postoperativ restitution under ERAS-protokoller. Denne undersøgelse vil inkludere 40 voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolektomi på Tam Anh General Hospital, Vietnam. Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper: Dexmedetomidin + Desfluran versus kun Desfluran. Det primære resultat er gennemsnitligt Desfluran-forbrug pr. time, med sekundære resultater inklusive hemodynamiske parametre, Fentanyl-forbrug, opvågningskvalitet og forekomst af postoperativ kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA fysisk status I-II
  • Elektiv laparoskopisk kolektomi
  • Skriftlig informeret samtykke givet

Eksklusionskriterier:

  • Svær hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • KOL eller bronkial astma
  • Kronisk opioid eller psykotrop medicinanvendelse
  • Atrioventrikulært blok (grad II-III), syg sinus-syndrom
  • Signifikant intraoperativ blødning eller hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Arm 1 - Dexmedetomidin + Desfluran (Interventionsgruppe):

Dexmedetomidin-bolus 1 μg/kg IV over 15 minutter før induktion, efterfulgt af kontinuerlig infusion 0,5 μg/kg/t under operationen.

Desfluran administreres ved 1 MAC med EtControl-tilstand.
Medicin: Dexmedetomidin + Desfluran

Dexmedetomidin-bolus 1 μg/kg intravenøst over 15 minutter før induktion, efterfulgt af kontinuerlig infusion 0,5 μg/kg/time under operationen.

Desfluran administreret ved 1 MAC med EtControl-tilstand.
Placebo komparator: Kontrolgruppe

Arm 2 - Desfluran + Normal Saltvand (Kontrolgruppe):

Infusion med normal saltvand med identisk timing og volumen som interventionsgruppen.

Desfluran administreret ved 1 MAC med EtControl-tilstand
Medicin: Desfluran + Normal Salin

Infusion af normal saltvand med identisk timing og volumen som interventionsgruppen.

Desfluran administreret ved 1 MAC med EtControl-tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt Desfluranforbrug pr. time (mL/t) under operationen.
Tidsramme: Under operationen
Gennemsnitligt Desfluran-forbrug pr. time (ml/t) under operation.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Samarbejdspartnere

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Anslået)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA2.25.11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpatientdata (IPD) forbliver fortrolige. Aggregerede, anonymiserede data kan deles efter rimelig anmodning efter afslutning af studiet til akademiske formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin + Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner