Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DEXDES-studien: Dexmedetomidin-Desfluran-kombination vid laparoskopisk kolektomi

28 december 2025 uppdaterad av: Tam Anh Research Institute

Effekt och säkerhet av Dexmedetomidin i kombination med Desfluran vid laparoskopisk kolektomi: En randomiserad dubbelblindad kontrollerad klinisk studie (DEXDES-studien)

Denna randomiserade dubbelblinda kontrollerade kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av att kombinera Dexmedetomidin med Desfluran hos patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolektomi. Studien kommer att bedöma om kombinationen kan minska Desfluranförbrukningen, förbättra den intraoperativa hemodynamiska stabiliteten och främja postoperativ återhämtning jämfört med enbart Desfluran.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2-adrenerg agonist, har sedativa och analgetiska egenskaper utan signifikant respiratorisk depression. Desfluran, en volatil anestetik med låg blod-gaslöslighet, möjliggör snabb induktion och uppvaknande. Att kombinera dessa två substanser kan ge anestetiskt-sparande effekter och främja snabbare postoperativ återhämtning enligt ERAS-protokoll. Denna studie kommer att inkludera 40 vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolektomi på Tam Anh General Hospital, Vietnam. Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper: Dexmedetomidin + Desfluran kontra enbart Desfluran. Det primära utfallet är genomsnittlig Desfluranförbrukning per timme, med sekundära utfall inklusive hemodynamiska parametrar, Fentanylanvändning, uppvaknandekvalitet och förekomst av postoperativ illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • ASA fysiskt status I-II
  • Elektiv laparoskopisk kolektomi
  • Skriftligt informerat samtycke lämnat

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig hjärtsjukdom, leversjukdom eller njursjukdom
  • KOL eller bronkialastma
  • Kronisk opioid eller psykofarmakaanvändning
  • Atrioventrikulärt block (grad II-III), sjuk sinussyndrom
  • Signifikant intraoperativ blödning eller hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Arm 1 - Dexmedetomidin + Desfluran (Interventionsgrupp):

Dexmedetomidin bolus 1 µg/kg IV över 15 minuter före induktion, följt av kontinuerlig infusion 0,5 µg/kg/h under operation.

Desfluran administrerat vid 1 MAC med EtControl-läge.
Läkemedel: Dexmedetomidin + Desfluran

Dexmedetomidinbolus 1 µg/kg IV över 15 minuter före induktion, följt av kontinuerlig infusion 0,5 µg/kg/h under operationen.

Desfluran administrerades vid 1 MAC med EtControl-läge.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp

Arm 2 - Desflurane + Normal Saline (Kontrollgrupp):

Infusion av normal saline med identisk timing och volym som interventionsgruppen.

Desflurane administrerat vid 1 MAC med EtControl-läge
Läkemedel: Desfluran + Natriumkloridlösning

Infusion av fysiologisk saltlösning med identisk timing och volym som interventionsgruppen.

Desfluran administrerat vid 1 MAC med EtControl-läge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig Desfluranförbrukning per timme (mL/h) under operation.
Tidsram: Under operation
Genomsnittlig Desfluranförbrukning per timme (ml/h) under operation.
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Samarbetspartners

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Beräknad)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TA2.25.11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella patientdata (IPD) kommer att förbli konfidentiella. Aggregerade, avidentifierade data kan delas på rimlig begäran efter studiens avslutande för akademiska ändamål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera