Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DEXDES-studiet: Dexmedetomidin-Desfluran-kombinasjon ved laparoskopisk kolektomi

28. desember 2025 oppdatert av: Tam Anh Research Institute

Effekt og sikkerhet av Dexmedetomidin kombinert med Desfluran ved laparoskopisk kolektomi: En randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk studie (DEXDES-studien)

Denne randomiserte, dobbeltblindede, kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved å kombinere Dexmedetomidin med Desfluran hos pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolektomi. Studien vil vurdere om kombinasjonen kan redusere Desfluran-forbruket, forbedre intraoperativ hemodynamisk stabilitet og forbedre postoperativ rekonvalesens sammenlignet med Desfluran alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2-adrenerg agonist, har sedative og analgetiske egenskaper uten signifikant respiratorisk depresjon. Desfluran, et volatilt anestetikum med lav blod-gass-løselighet, muliggjør rask induksjon og oppvåkning. Kombinasjonen av disse to midlene kan gi anestetisk-sparende effekter og fremme raskere postoperativ bedring under ERAS-protokoller. Denne studien vil inkludere 40 voksne pasienter som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolektomi på Tam Anh General Hospital i Vietnam. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: Dexmedetomidin + Desfluran kontra kun Desfluran. Primært utfall er gjennomsnittlig Desfluran-forbruk per time, med sekundære utfall inkludert hemodynamiske parametre, Fentanyl-bruk, oppvåkningskvalitet og forekomst av postoperativ kvalme og oppkast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA fysisk status I-II
  • Elektiv laparoskopisk kolektomi
  • Skriftlig informert samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom
  • KOLS eller bronkial astma
  • Kronisk opioid eller psykotrop medisinbruk
  • Atrioventrikulær blokk (grad II-III), sick sinus-syndrom
  • Signifikant intraoperativ blødning eller hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Arm 1 - Dexmedetomidin + Desfluran (Intervensjonsgruppe):

Dexmedetomidin bolus 1 µg/kg IV over 15 minutter før induksjon, etterfulgt av kontinuerlig infusjon 0,5 µg/kg/t under operasjonen.

Desfluran administrert ved 1 MAC med EtControl-modus.
Legemiddel: Dexmedetomidin + Desfluran

Dexmedetomidin-bolus 1 µg/kg IV over 15 minutter før induksjon, etterfulgt av kontinuerlig infusjon 0,5 µg/kg/t under operasjonen.

Desfluran administrert ved 1 MAC med EtControl-modus.
Placebo komparator: Kontrollgruppe

Arm 2 - Desfluran + Normal Salin (Kontrollgruppe):

Normal salin infusjon med identisk timing og volum som intervensjonsgruppen.

Desfluran administrert ved 1 MAC med EtControl-modus
Legemiddel: Desfluran + Normalt Salin

Infusjon av isotonisk saltvann med identisk timing og volum som intervensjonsgruppen.

Desfluran administrert ved 1 MAC med EtControl-modus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forbruk av desfluran per time (mL/t) under operasjon.
Tidsramme: Under operasjon
Gjennomsnittlig Desfluran-forbruk per time (mL/h) under operasjon.
Under operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Samarbeidspartnere

Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TA2.25.11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata (IPD) vil forbli konfidensielle. Aggregerte, anonymiserte data kan deles på rimelig forespørsel etter studiens fullføring for akademiske formål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere