热敷疗法对腰痛急性期的影响 (HOTPACK-LBP)

研究背景。 热敷（热疗）常用于减轻腰痛患者的疼痛和肌肉紧张，但量化肌肉力学特性和疼痛即时变化的对照证据仍然不足。 通过客观测量（MyotonPro）和验证量表（VAS、ODI）证明短期获益，可为非特异性腰痛提供实用的护理路径。

目标和假设。 主要目标：确定单次热敷与假热敷相比是否能降低竖脊肌硬度（MyotonPro）和疼痛（VAS）。 次要目标：探讨对功能残疾（ODI）和感知改善的短期影响。 我们假设与假热敷相比，热敷能更大程度地立即降低硬度和疼痛，并在短期内改善功能。

设计和设置。 在阿塔图尔克大学医学院（物理医学与康复/骨科）进行的前瞻性、双臂、平行随机对照试验。 目标样本：30名成人（试点）。 使用计算机生成的随机化进行1:1分配；结果评估者和参与者均设盲。

参与者。 18-65岁患有非特异性/机械性腰痛且基线VAS≥3/10的成人。 主要排除标准包括妊娠、起搏器/植入设备、近期腰椎手术或热/冷疗（<6周）、皮肤病变、神经功能缺损、肿瘤或全身性炎症疾病。 在任何程序前均获得书面知情同意。

干预措施。

热敷（主动）：将60-65°C的湿热敷包置于腰部区域20分钟，使用6-8层毛巾隔离。 在第5分钟和第10分钟检查皮肤。

假热敷（对照）：使用室温敷包（无加热）的相同设置。

结果指标和时间。

主要指标：干预前至干预后即刻疼痛强度（VAS，0-10 cm）的变化。

关键次要指标：干预前至干预后即刻竖脊肌硬度（MyotonPro）的变化；24-48小时ODI；患者报告的感知变化。

程序。 筛选和同意后，记录基线人口统计学和结果。 在L3-L4水平、旁开2-3 cm处进行竖脊肌MyotonPro测量，每点重复三次并取平均值。 干预后重复VAS和MyotonPro测量；24-48小时后收集ODI和简要感知变化项目。 所有评估由经过培训的物理治疗师按照设备规程和《赫尔辛基宣言》执行。

随机化、设盲和数据管理。 随机化由计算机辅助（1:1）。 通过模拟主动设置的假程序，对参与者和评估者设盲分组分配。 数据使用编码ID记录，并采用混合模型重复测量方差分析（组×时间）进行分析，报告效应量和95%置信区间。