Akute Effekte der Wärmepackungstherapie bei Rückenschmerzen (HOTPACK-LBP)

Begründung. Wärmepackungen (Thermotherapie) werden häufig zur Schmerzlinderung und Muskelentspannung bei Rückenschmerzen verschrieben, jedoch gibt es nur wenige kontrollierte Belege, die unmittelbare Veränderungen der mechanischen Muskeleigenschaften und Schmerzen quantifizieren. Der Nachweis kurzfristiger Vorteile mit objektiven Messungen (MyotonPro) und validierten Skalen (VAS, ODI) könnte pragmatische Versorgungspfade für unspezifische Rückenschmerzen informieren.

Ziele und Hypothesen. Primäres Ziel: Bestimmen, ob eine einzelne Wärmepackungssitzung die Steifigkeit des Erector spinae (MyotonPro) und Schmerzen (VAS) im Vergleich zu Placebo reduziert. Sekundäres Ziel: Erforschung kurzfristiger Auswirkungen auf funktionelle Beeinträchtigungen (ODI) und wahrgenommene Verbesserung. Wir gehen davon aus, dass Wärmepackungen im Vergleich zu Placebo eine stärkere sofortige Reduktion von Steifigkeit und Schmerzen sowie eine bessere kurzfristige Funktion bewirken.

Design und Umgebung. Prospektive, zweigleisige, parallele RCT an der Medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität (Physikalische Medizin & Rehabilitation / Orthopädie). Zielstichprobe: 30 Erwachsene (Pilotstudie). Die Zuteilung erfolgt 1:1 mittels computergenerierter Randomisierung; Ergebnisbewerter und Teilnehmer sind verblindet.

Teilnehmer. Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit unspezifischen/mechanischen Rückenschmerzen und einem Ausgangs-VAS ≥ 3/10. Wichtige Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, Schrittmacher/implantierten Geräte, kürzliche lumbale Chirurgie oder Wärme-/Kältetherapie (<6 Wochen), dermatologische Läsionen, neurologische Defizite, Tumore oder systemische entzündliche Erkrankungen. Vor jedem Eingriff wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Interventionen.

Wärmepackung (Aktiv): Feuchte Wärmepackung bei 60-65 °C, die für 20 Minuten mit einer 6-8 cm dicken Tuchbarriere auf die Lendenregion aufgebracht wird. Die Haut wird nach 5 und 10 Minuten überprüft.

Placebo (Vergleich): Identischer Aufbau mit einer Raumtemperatur-Packung (keine Wärme).

Ergebnismessungen und Zeitpunkte.

Primär: Veränderung der Schmerzintensität (VAS, 0-10 cm) von vor bis unmittelbar nach der Intervention.

Wichtige Sekundäre: Veränderung der Steifigkeit des Erector spinae (MyotonPro) von vor bis unmittelbar nach der Intervention; ODI nach 24-48 h; patientenberichtete wahrgenommene Veränderung.

Verfahren. Nach Screening und Einwilligung werden Basisdemografie und Ergebnisse erfasst. MyotonPro-Messungen werden über dem lumbalen Erector spinae bei L3-L4, 2-3 cm lateral, mit drei Wiederholungen pro Punkt und Mittelwertbildung durchgeführt. Nach der Sitzung werden VAS und MyotonPro wiederholt; ODI und ein kurzer Punkt zur wahrgenommenen Veränderung werden 24-48 Stunden später erhoben. Alle Bewertungen werden von geschulten Physiotherapeuten gemäß Geräteprotokollen und der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Randomisierung, Verblindung und Datenhandhabung. Die Randomisierung ist computergestützt (1:1). Teilnehmer und Bewerter sind durch ein Placebo-Verfahren, das den aktiven Aufbau nachahmt, gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet. Daten werden mit codierten IDs erfasst und mit gemischten Modellen wiederholter Messungen (ANOVA, Gruppe × Zeit) analysiert, wobei Effektgrößen und 95%-KIs berichtet werden.