Efectos Agudos de la Terapia con Compresas Calientes en el Dolor Lumbar (HOTPACK-LBP)

Fundamento. La aplicación de compresas calientes (termoterapia) se prescribe frecuentemente para reducir el dolor y la tensión muscular en el dolor lumbar, pero la evidencia controlada que cuantifique los cambios inmediatos en las propiedades mecánicas musculares y el dolor sigue siendo escasa. Demostrar beneficios a corto plazo con medidas objetivas (MyotonPro) y escalas validadas (EVA, ODI) podría informar vías de atención pragmáticas para el dolor lumbar inespecífico.

Objetivos e Hipótesis. Objetivo principal: determinar si una única sesión de compresas calientes reduce la rigidez del erector espinal (MyotonPro) y el dolor (EVA) frente a un placebo. Objetivo secundario: explorar los efectos a corto plazo sobre la discapacidad funcional (ODI) y la mejoría percibida. Hipótesis: mayores reducciones inmediatas en rigidez y dolor, y mejor función a corto plazo, con compresas calientes frente a placebo.

Diseño y Entorno. Ensayo clínico aleatorizado prospectivo, de dos brazos y paralelo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Atatürk (Medicina Física y Rehabilitación / Ortopedia). Muestra objetivo: 30 adultos (piloto). La asignación es 1:1 mediante aleatorización generada por ordenador; los evaluadores de resultados y los participantes están cegados.

Participantes. Adultos de 18-65 años con dolor lumbar inespecífico/mecánico y EVA basal ≥ 3/10. Exclusiones clave incluyen embarazo, marcapasos/dispositivos implantados, cirugía lumbar reciente o terapia de calor/frío (<6 semanas), lesiones dermatológicas, déficit neurológico, tumor o enfermedad inflamatoria sistémica. Se obtiene consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento.

Intervenciones.

Compresa caliente (Activa): Compresa caliente húmeda a 60-65 °C aplicada sobre la región lumbar durante 20 minutos con una barrera de 6-8 toallas. Se revisa la piel a los 5 y 10 minutos.

Placebo (Comparador): Configuración idéntica utilizando una compresa a temperatura ambiente (sin calor).

Medidas de Resultado y Momento.

Principal: Cambio en la intensidad del dolor (EVA, 0-10 cm) desde antes hasta inmediatamente después de la intervención.

Secundarias clave: Cambio en la rigidez del erector espinal (MyotonPro) desde antes hasta inmediatamente después de la intervención; ODI a las 24-48 h; cambio percibido reportado por el paciente.

Procedimientos. Tras el cribado y consentimiento, se registran datos demográficos basales y resultados. Las mediciones con MyotonPro se toman sobre el erector espinal lumbar a nivel L3-L4, 2-3 cm lateral, con tres repeticiones por punto y promediadas. Después de la sesión, se repiten EVA y MyotonPro; ODI y un ítem breve de cambio percibido se recogen 24-48 horas después. Todas las evaluaciones son realizadas por fisioterapeutas entrenados siguiendo protocolos del dispositivo y la Declaración de Helsinki.

Aleatorización, Enmascaramiento y Manejo de Datos. La aleatorización es asistida por ordenador (1:1). Participantes y evaluadores están cegados a la asignación de grupo mediante un procedimiento placebo que replica la configuración activa. Los datos se registran con ID codificados y se analizan con ANOVA de medidas repetidas de modelo mixto (grupo × tiempo), reportando tamaños del efecto e IC del 95%.