Akutte effekter af varmepakketerapi ved lændesmerter (HOTPACK-LBP)

Rationale. Varmepakker (termoterapi) foreskrives ofte for at reducere smerter og muskelspændinger ved lændesmerter, men kontrolleret dokumentation, der kvantificerer øjeblikkelige ændringer i muskels mekaniske egenskaber og smerte, er stadig begrænset. At påvise korttidsfordele med objektive mål (MyotonPro) og validerede skalaer (VAS, ODI) kunne informere om pragmatiske behandlingsforløb for uspecifikke lændesmerter.

Mål og hypoteser. Primært mål: afgøre, om en enkelt varmepakke-session reducerer muskelstivhed i lændemusklerne (MyotonPro) og smerter (VAS) sammenlignet med placebo. Sekundært mål: udforske korttidseffekter på funktionel nedsættelse (ODI) og opfattet forbedring. Vi formoder større øjeblikkelige reduktioner i stivhed og smerter samt bedre korttidsfunktion med varmepakke versus placebo.

Design og setting. Prospektiv, to-armet, parallel RCT ved Atatürk Universitetets Medicinske Fakultet (Fysisk Medicin & Rehabilitering / Ortopædkirurgi). Målgruppe: 30 voksne (pilot). Allokering er 1:1 ved hjælp af computer-genereret randomisering; resultatvurderere og deltagere er blindede.

Deltagere. Voksne 18-65 år med uspecifikke/mekaniske lændesmerter og baseline VAS ≥ 3/10. Vigtige udelukkelseskriterier inkluderer graviditet, pacemaker/implanterede enheder, nylig lumbal kirurgi eller varme/kuldebehandling (<6 uger), dermatologiske læsioner, neurologisk deficit, tumor eller systemisk inflammatorisk sygdom. Skriftlig informeret samtykke indhentes før enhver procedure.

Interventioner.

Varmepakke (Aktiv): Fugtig varmepakke ved 60-65 °C anvendt over lænderegionen i 20 minutter med en 6-8 håndklædes barriere. Huden kontrolleres efter 5 og 10 minutter.

Placebo (Sammenligning): Identisk opsætning ved brug af en stuetemperatur-pakke (ingen varme).

Resultatmål og timing.

Primær: Ændring i smerteintensitet (VAS, 0-10 cm) fra før til umiddelbart efter interventionen.

Nøglesekundær: Ændring i muskelstivhed i lændemusklerne (MyotonPro) fra før til umiddelbart efter interventionen; ODI efter 24-48 timer; patientrapporteret opfattet ændring.

Procedurer. Efter screening og samtykke registreres baseline demografi og resultater. MyotonPro-målinger tages over lændemusklerne ved L3-L4, 2-3 cm lateral, med tre gentagelser pr. punkt og gennemsnit. Efter sessionen gentages VAS og MyotonPro; ODI og et kort spørgsmål om opfattet ændring indsamles 24-48 timer senere. Alle vurderinger udføres af uddannede fysioterapeuter i overensstemmelse med enhedsprotokoller og Helsingforserklæringen.

Randomisering, blinding og databehandling. Randomisering er computerassisteret (1:1). Deltagere og vurderere er blindede for gruppetildeling via en placebo-procedure, der spejler den aktive opsætning. Data registreres med kodede ID'er og analyseres med mixed-model repeated-measures ANOVA (gruppe × tid), der rapporterer effektstørrelser og 95 % KI.