Ostre Działanie Terapii Gorącymi Okładami w Bólu Krzyża (HOTPACK-LBP)

Uzasadnienie. Gorący okład (termoterapia) jest często przepisywany w celu zmniejszenia bólu i napięcia mięśni w bólu dolnej części pleców, ale kontrolowane dowody ilościowo określające natychmiastowe zmiany właściwości mechanicznych mięśni i bólu pozostają skąpe. Wykazanie krótkoterminowych korzyści za pomocą obiektywnych pomiarów (MyotonPro) i zwalidowanych skal (VAS, ODI) może informować o pragmatycznych ścieżkach opieki w niespecyficznym bólu dolnej części pleców.

Cele i hipotezy. Główny cel: określenie, czy pojedyncza sesja z gorącym okładem zmniejsza sztywność mięśnia prostownika grzbietu (MyotonPro) i ból (VAS) w porównaniu z placebo. Cel drugorzędny: zbadanie krótkoterminowych efektów na niepełnosprawność funkcjonalną (ODI) i postrzeganą poprawę. Hipotezujemy większe natychmiastowe zmniejszenie sztywności i bólu oraz lepszą krótkoterminową funkcję przy zastosowaniu gorącego okładu w porównaniu z placebo.

Projekt i miejsce. Prospektywne, dwugrupowe, równoległe RCT na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Atatürka (Medycyna Fizykalna i Rehabilitacja / Ortopedia). Docelowa próba: 30 dorosłych (pilotaż). Alokacja 1:1 przy użyciu komputerowej randomizacji; oceniający wyniki i uczestnicy są zaślepieni.

Uczestnicy. Dorośli w wieku 18-65 lat z niespecyficznym/mechanicznym bólem dolnej części pleców i wyjściowym VAS ≥ 3/10. Kluczowe wykluczenia obejmują ciążę, rozrusznik serca/implanty, niedawną operację lędźwiową lub terapię ciepłem/zimnem (<6 tygodni), zmiany dermatologiczne, deficyt neurologiczny, nowotwór lub układową chorobę zapalną. Pisemną świadomą zgodę uzyskuje się przed jakąkolwiek procedurą.

Interwencje.

Gorący okład (Aktywny): Wilgotny gorący okład w temperaturze 60-65 °C aplikowany na okolicę lędźwiową przez 20 minut z barierą z 6-8 ręczników. Skóra jest sprawdzana w 5 i 10 minucie.

Placebo (Porównawczy): Identyczna konfiguracja z użyciem okładu w temperaturze pokojowej (bez ciepła).

Miary wyników i czas.

Główne: Zmiana natężenia bólu (VAS, 0-10 cm) od przed do natychmiast po interwencji.

Kluczowe drugorzędne: Zmiana sztywności mięśnia prostownika grzbietu (MyotonPro) od przed do natychmiast po interwencji; ODI po 24-48 h; postrzegana zmiana zgłaszana przez pacjenta.

Procedury. Po wstępnej kwalifikacji i uzyskaniu zgody, rejestrowane są dane demograficzne i wyniki wyjściowe. Pomiary MyotonPro są wykonywane nad lędźwiowym mięśniem prostownikiem grzbietu na poziomie L3-L4, 2-3 cm bocznie, z trzema powtórzeniami na punkt i uśredniane. Po sesji, VAS i MyotonPro są powtarzane; ODI i krótka pozycja dotycząca postrzeganej zmiany są zbierane po 24-48 godzinach. Wszystkie oceny są przeprowadzane przez wyszkolonych fizjoterapeutów zgodnie z protokołami urządzenia i Deklaracją Helsińską.

Randomizacja, zaślepienie i obsługa danych. Randomizacja jest wspomagana komputerowo (1:1). Uczestnicy i oceniający są zaślepieni co do przydziału do grupy za pomocą procedury placebo odzwierciedlającej konfigurację aktywną. Dane są rejestrowane z kodowanymi identyfikatorami i analizowane za pomocą mieszanego modelu ANOVA z powtarzanymi pomiarami (grupa × czas), z raportowaniem wielkości efektów i 95% przedziałów ufności.