此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

根治性前列腺切除术中的射精行为与精囊大小：一项随机试验 (PreRP-EJAC)

2025年11月25日 更新者：National Taiwan University Hospital

术前射精或禁欲对根治性前列腺切除术中精囊大小及术中解剖参数的影响：一项随机对照试验

这项临床试验的目的是了解在接受根治性前列腺切除术的成年男性前列腺癌患者中，术前的近期射精或禁欲是否会影响精囊大小和与解剖相关的手术因素。 它旨在回答的主要问题是：

与72小时或更长时间的禁欲相比，手术前36小时内射精是否会减小精囊大小？

精囊大小是否会影响根治性前列腺切除术中手术解剖的难易程度？

研究人员将比较射精组和禁欲组，以观察两组的精囊体积和术中手术参数是否存在差异。

参与者将：

遵循特定指示，在手术前进行射精或禁欲

在麻醉后但手术前接受经直肠超声检查以测量精囊大小

由手术医生对其手术解剖时间和难度进行评分

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

根治性前列腺切除术（RP）仍然是局限性前列腺癌的基石治疗方法。在RP过程中，精囊（SVs）的解剖分离可能具有挑战性，且精囊体积可能影响术中视野、分离难易程度及并发症风险。

最近影像学研究提示，射精活动显著影响精囊大小。特别是，禁欲与MRI和TRUS上较大的精囊体积相关，而射精可能导致精囊暂时性收缩。这些生理变化虽然在影像学上已有充分记录，但在手术环境中尚未得到系统研究。

本试验旨在探讨RP前几天的射精行为是否会改变手术解剖结构并影响分离相关指标。四十名经活检确诊前列腺癌、计划接受RP的成年男性患者将以1:1比例随机分为两组：

射精组：术前36小时内至少射精一次。

禁欲组：术前≥72小时无射精。

在麻醉状态下、手术前，将进行经直肠超声（TRUS）测量双侧精囊尺寸。平均体积将作为主要终点。术中结果包括分离时间、视野清晰度以及主刀医生使用Likert量表评定的感知难度。还将收集并比较最终病理报告中的精囊体积。

这是一项低风险、基于行为干预的研究，不涉及实验药物或设备。主要目的是评估术前性行为是否可优化以改善手术规划和效率。α受体阻滞剂使用及其他潜在混杂因素将被记录并在分析中调整。

如观察到显著解剖或手术差异，本研究结果可能为未来多中心研究提供依据，并指导RP术前患者咨询。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
    • Outside U.S./Canada
      • Taipei、Outside U.S./Canada、台湾、106
        • National Taiwan University Cancer Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上的男性患者
  • 经组织学证实的前列腺癌
  • 计划接受根治性前列腺切除术
  • 能够并愿意遵守指定的射精或禁欲方案
  • 愿意完成术前问卷
  • 愿意在手术前12-14小时接受经直肠超声检查（TRUS）
  • 能够理解并签署知情同意书

排除标准：

  • 既往双侧精囊切除术或先天性精囊缺失
  • 解剖结构异常妨碍精囊识别
  • 手术前6个月内接受过激素治疗
  • 无法回忆过去3天内的射精史
  • 无法遵循行为指导或TRUS方案
  • 严重肛门直肠疾病或肛门直肠手术史妨碍TRUS检查
  • 认知或精神状况损害知情同意能力
  • 数据不完整或影像质量差
  • 既往接受过前列腺癌治疗
  • 属于弱势群体（如未成年人、囚犯、孕妇、认知障碍者等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：近期射精组
该组参与者将被要求在手术前36小时内至少射精一次。 在麻醉状态下，他们将接受经直肠超声（TRUS）检查，以测量根治性前列腺切除术前的精囊体积。 术中解剖时间、难度和视觉清晰度也将被记录。
行为的：近期射精
参与者被要求在根治性前列腺切除术前36小时内至少射精一次。 此行为干预用于评估其对精囊体积和术中分离参数的影响。
其他名称：
  • 手术前36小时内射精
有源比较器：戒断组
该组参与者将被要求在手术前至少禁欲72小时。 在麻醉状态下，他们将在根治性前列腺切除术前接受经直肠超声检查以测量精囊体积。 术中解剖时间、难度和视觉清晰度也将被记录。
行为的：术前禁欲
参与者被要求在根治性前列腺切除术前至少72小时内避免射精。 此行为干预旨在评估精囊长时间充盈是否会影响术中解剖和分离。
其他名称：
  • 射精禁欲 ≥72 小时

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过术前经直肠超声（TRUS）测量的精囊体积
大体时间：12-14小时（手术前日下午）
精囊体积由研究调查员在手术前约12-14小时于门诊超声室通过经直肠超声（TRUS）进行测量。 双侧精囊均进行三维测量（长度×宽度×高度），并使用椭球体公式（L×W×H×0.52）计算平均体积。 该数值将在近期有射精组与禁欲组之间进行比较。
12-14小时（手术前日下午）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根治性前列腺切除术中精囊解剖时间
大体时间：手术期间（术中）
从手术视频或术中记录中记录双侧精囊分离所需时间，单位为分钟。
手术期间（术中）
精囊解剖手术难度评分
大体时间：手术期间SV分离后立即
主刀医生根据解剖清晰度和组织操作情况，在1（非常容易）到5（非常困难）的李克特量表上评定脾静脉分离的难度。
手术期间SV分离后立即
术中精囊视觉清晰度评分
大体时间：在SV剥离过程中，术中
主刀医生使用李克特量表从1（非常差）到5（极好）评估手术视野（尤其是SV区域）的视觉清晰度。
在SV剥离过程中，术中
术后病理报告中报道的精囊体积
大体时间：手术后7天内（术后病理报告）
病理报告包括双侧精囊腺的三维测量。 最终体积使用相同椭球公式计算并与经直肠超声检查结果进行比较。
手术后7天内（术后病理报告）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月9日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (估计的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202507191RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于机构政策和机构审查委员会批准的协议限制数据访问仅限于研究团队，个人参与者数据（IPD）将不予共享。 该数据集规模小、来自单一中心，并包含敏感的临床和行为信息。 目前没有计划开发用于外部使用的公共存储库或去标识化数据集。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅