TED 弹力袜 vs. Reparel 服装在髋关节置换术后
2025年11月17日 更新者：Reparel
标准TED弹力袜与Reparel生物活性服装对髋关节置换术后腿部肿胀、疼痛及深静脉血栓发生率的评估
这项随机前瞻性研究比较了新型生物活性服装（Reparel 腿部护套）与标准 TED 压力袜在减少全髋关节置换术后腿部肿胀、疼痛和深静脉血栓（DVT）发生率方面的有效性。
该研究旨在确定与传统压力袜相比，生物活性服装是否能改善患者的舒适度和康复结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fremont、California、美国、94538
- Institute for Joint Restoration
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-89岁
- 接受初次单侧全髋关节置换术
- BMI < 40
- 能够遵守术后方案
- 英语交流
排除标准：
- 年龄<18岁或>90岁
- 身体无法使用弹力袜
- 对硅胶/聚酯过敏
- 活动性深静脉血栓
- 手术肢体有血管搭桥史（如股腘动脉搭桥、股股动脉搭桥）
- 无法遵守术后/康复方案
- 淋巴水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术腿部生物活性袖带
参与者在手术腿部佩戴Reparel生物活性套筒，在非手术腿部佩戴标准TED压力袜。
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一种非压缩性、光生物调节护腿套，用于减轻术后疼痛和肿胀。
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有源比较器：非手术腿上的生物活性套筒
参与者在非手术腿上穿戴Reparel生物活性套筒，在手术腿上穿戴标准TED长袜。
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髋关节置换术后使用的标准护理梯度压缩袜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分（VAS）
大体时间：术后第2周、第6周和第12周
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疼痛将使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，这是一种标准的0-10分数字评分量表。
患者将在常规术后随访期间或通过经过验证的问卷报告疼痛程度。
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术后第2周、第6周和第12周
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HOOS Jr. 评分
大体时间：术后第6周和第12周
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髋关节功能障碍与骨关节炎评分，青少年版（HOOS Jr.）评估全髋关节置换术后髋关节功能及患者报告的症状。
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术后第6周和第12周
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VR-12 评分
大体时间：术后第12周
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《退伍军人RAND 12项健康调查（VR-12）》评估患者自报的身体和心理健康状况。
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术后第12周
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HSS满意度评分
大体时间：术后第12周
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特殊外科医院（HSS）满意度评分用于评估髋关节置换手术后的患者满意度。
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术后第12周
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遗忘关节评分
大体时间：术后第12周
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“遗忘关节评分”衡量患者在日常生活中对髋关节的认知程度，反映功能恢复情况。
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术后第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿部肿胀（临床评估）
大体时间：术后第2、6和12周
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腿部肿胀将在术后常规门诊访视期间通过标准临床评估进行评估，包括周径测量和水肿的视觉评估。
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术后第2、6和12周
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深静脉血栓发生率
大体时间：手术后最长 12 周
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深静脉血栓形成（DVT）的发生将通过标准术后护理进行监测，包括临床评估和若症状提示DVT则进行诊断性检查。
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手术后最长 12 周
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术后麻醉药物使用
大体时间：在手术后2周、6周和12周采集
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自我报告的麻醉药物使用情况将通过术后问卷调查进行记录，以比较不同干预分配之间的疼痛管理差异。
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在手术后2周、6周和12周采集
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研究问卷回复
大体时间：术后第2、6和12周
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患者将完成一份研究专用问卷，评估腿部服装的舒适度、可用性、感知肿胀和整体满意度。
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术后第2、6和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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