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TED 스타킹 대 힙 교체 후 Reparel 의류

2025년 11월 17일 업데이트: Reparel

대퇴 관절 치환술 후 표준 TED 스타킹 대 Reparel 생체 활성 의류의 수술 후 다리 부종, 통증 및 DVT 발생률에 대한 평가

이 무작위, 전향적 연구는 새로운 생체활성 의복(Reparel Leg Sleeve)과 표준 TED 압박 스타킹의 효과를 비교하여, 고관절 전치환술 후 다리 부종, 통증 및 심부정맥혈전증(DVT) 발생률 감소에 미치는 영향을 평가합니다. 본 연구는 생체활성 의복이 기존 스타킹에 비해 환자 편안함과 회복 결과를 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Institute for Joint Restoration

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18-89세
  • 일차 단측 고관절 전치환술을 받는 환자
  • BMI < 40
  • 수술 후 프로토콜을 따를 수 있음
  • 영어 사용 가능

제외 기준:

  • 나이 <18세 또는 >90세
  • 스타킹 사용이 신체적으로 불가능한 경우
  • 실리콘/폴리에스터 알레르기
  • 활성 심부정맥혈전증
  • 수술 부위에 혈관 우회술 병력 (예: 대퇴-슬와동맥, 대퇴-대퇴동맥)
  • 수술 후/재활 준수 불가능
  • 림프부종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 부위 바이오액티브 슬리브
참가자는 수술 받은 다리에 Reparel Bioactive Sleeve를 착용하고 수술 받지 않은 다리에는 Standard TED Stocking을 착용합니다.
장치: 레파렐 바이오액티브 슬리브
수술 후 통증과 부종을 줄이기 위해 다리에 착용하는 비압박성 광생물조절 슬리브.
활성 비교기: 비수술적 다리에 대한 생체 활성 슬리브
참가자는 수술하지 않은 다리에 Reparel Bioactive Sleeve를 착용하고 수술한 다리에 표준 TED 스타킹을 착용합니다.
장치: TED 스타킹
고관절 치환술 후 사용되는 표준 치료용 그라디언트 압박 스타킹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 (VAS)
기간: 수술 후 2주, 6주 및 12주
통증은 표준 0-10 숫자 등급 척도인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 환자들은 정기적인 수술 후 추적 방문 중에 또는 검증된 설문지를 통해 통증 수준을 보고합니다.
수술 후 2주, 6주 및 12주
HOOS Jr. 점수
기간: 수술 후 6주 및 12주
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score, Junior (HOOS Jr.)는 고관절 전치환술 이후의 고관절 기능과 환자 보고 증상을 평가합니다.
수술 후 6주 및 12주
VR-12 점수
기간: 수술 후 12주
베테랑즈 랜드 12항목 건강 설문조사(VR-12)는 환자가 보고한 신체적 및 정신적 건강 상태를 평가합니다.
수술 후 12주
HSS 만족도 점수
기간: 수술 후 12주
The Hospital for Special Surgery (HSS) 만족도 점수는 고관절 치환술 후 환자 만족도를 평가합니다.
수술 후 12주
잊힌 관절 점수
기간: 수술 후 12주
The Forgotten Joint Score는 환자가 일상 활동 중에 자신의 고관절을 인식하는 정도를 측정하여 기능적 회복을 반영합니다.
수술 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 부종 (임상 평가)
기간: 수술 후 2주, 6주, 12주
하지 부종은 수술 후 정기 외래 진료 시 표준 임상 평가를 통해 평가되며, 이에는 둘레 측정과 부종에 대한 육안 평가가 포함됩니다.
수술 후 2주, 6주, 12주
심부정맥혈전증 발생률
기간: 수술 후 최대 12주 동안
심부정맥혈전증(DVT) 발생은 임상적 평가 및 증상이 DVT를 시사할 경우 진단 검사를 포함한 표준 수술 후 치료를 통해 모니터링됩니다.
수술 후 최대 12주 동안
수술 후 마약성 진통제 사용
기간: 수술 후 2, 6, 12주에 수집됨
자가 보고된 마약성 약물 사용은 수술 후 설문지를 통해 기록되어 중재 배정 간 통증 관리 차이를 비교합니다.
수술 후 2, 6, 12주에 수집됨
연구 설문지 응답
기간: 수술 후 2주, 6주, 12주
환자는 다리 압박복에 대한 편안함, 사용 편의성, 인지된 부기 및 전반적인 만족도를 평가하는 연구별 설문지를 작성합니다.
수술 후 2주, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Reparel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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