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基于视觉基础模型的经导管二尖瓣缘对缘修复术前评估模型的开发与应用研究

2025年11月18日 更新者:Beijing Hospital
二尖瓣反流(MR)是中国最常见的心脏瓣膜疾病。 对于面临高手术风险的严重MR患者,经导管缘对缘修复术(TEER)是目前的首选治疗方法。 然而,现有的TEER术前评估方法存在诸多局限性,包括测量参数复杂、技术要求高以及主观性强。 Vision Mamba作为视觉领域的尖端技术,通过双向状态空间模型和位置编码克服了卷积神经网络和Transformer中常见计算单元的局限性,在视觉任务中展现出卓越性能。 迄今为止,尚无研究将Vision Mamba应用于超声视频以构建TEER术前评估模型。 我们团队先前基于小型单中心队列建立了Transformer评估模型。 本研究创新性地引入了基于Vision Mamba的视觉基础模型。 通过整合多中心、多层面、多模态的超声视频,我们开发了针对MR患者的一站式TEER术前评估模型[切面识别→视频分析→多模态信息融合→术前评估建议(适合/具有挑战性/不适合)]。 该模型将优化手术患者识别并准确筛查存在禁忌症的患者。 此外,一站式模型快速且客观,显著提升临床效率。 该模型有望在基层医疗机构部署,以优化医疗资源配置。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群来自北京医院和中国医学科学院阜外医院。

描述

纳入标准:

  1. 年龄:18-90岁
  2. 经超声心动图证实为中重度或重度二尖瓣反流的患者

排除标准:

  1. 中度或重度主动脉瓣狭窄或主动脉瓣反流,或曾接受主动脉瓣置换术
  2. 先天性心脏病患者
  3. 图像质量差:横断面覆盖不足或无法进行有效的二尖瓣标记

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声心动图相关指标
大体时间:入院后2-3天内进行超声心动图检查
入院后2-3天内进行超声心动图检查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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