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Investigación sobre el Desarrollo y Aplicación de un Modelo de Evaluación Preoperatoria para la Reparación Mitral Transcatéter Borde a Borde Basado en Modelos de Fundación Visual

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Beijing Hospital
La regurgitación mitral (RM) es la enfermedad cardíaca valvular más prevalente en China. La reparación borde a borde por vía transcatéter (TEER) es actualmente el tratamiento preferido para pacientes con RM grave que enfrentan altos riesgos quirúrgicos. Sin embargo, los métodos de evaluación preoperatoria existentes para TEER presentan numerosas limitaciones, incluidos parámetros de medición complejos, altas demandas técnicas y una subjetividad significativa. Vision Mamba, una tecnología de vanguardia en el dominio visual, supera las limitaciones de las unidades computacionales comunes en las redes neuronales convolucionales y los Transformers mediante modelos de espacio de estado bidireccionales y codificación posicional, demostrando un rendimiento excepcional en tareas visuales. Hasta la fecha, ningún estudio ha aplicado Vision Mamba a videos de ultrasonido para construir modelos de evaluación preoperatoria de TEER. Nuestro equipo estableció previamente un modelo de evaluación basado en Transformer utilizando una cohorte pequeña y de un solo centro. Este estudio introduce de manera innovadora un modelo visual fundacional basado en Vision Mamba. Al integrar videos de ultrasonido multifacéticos y multimodales de múltiples centros, desarrollamos un modelo de evaluación preoperatoria de TEER integral para pacientes con RM [identificación de corte → análisis de video → fusión de información multimodal → recomendación de evaluación preoperatoria (adecuado/desafiante/no adecuado)]. Este modelo optimizará la identificación de pacientes quirúrgicos y seleccionará con precisión a los pacientes con contraindicaciones. Además, el modelo integral es rápido y objetivo, mejorando significativamente la eficiencia clínica. Tiene el potencial de implementarse en niveles de atención primaria para optimizar la asignación de recursos sanitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio se extrajo del Hospital de Pekín y del Hospital Fuwai de la Academia de Ciencias Médicas de China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-90 años
  2. Pacientes con regurgitación mitral moderada a grave o grave según lo indicado por ecocardiografía

Criterios de exclusión:

  1. Estenosis aórtica o regurgitación aórtica moderada o grave, o tras reemplazo de válvula aórtica
  2. Pacientes con cardiopatía congénita
  3. Mala calidad de la imagen: Cobertura transversal insuficiente o incapacidad para realizar un marcado efectivo de la válvula mitral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Indicadores relacionados con la ecocardiografía
Periodo de tiempo: Ecocardiograma dentro de 2-3 días después del ingreso
Ecocardiograma dentro de 2-3 días después del ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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