- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07247890
Investigación sobre el Desarrollo y Aplicación de un Modelo de Evaluación Preoperatoria para la Reparación Mitral Transcatéter Borde a Borde Basado en Modelos de Fundación Visual
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Beijing Hospital
La regurgitación mitral (RM) es la enfermedad cardíaca valvular más prevalente en China.
La reparación borde a borde por vía transcatéter (TEER) es actualmente el tratamiento preferido para pacientes con RM grave que enfrentan altos riesgos quirúrgicos.
Sin embargo, los métodos de evaluación preoperatoria existentes para TEER presentan numerosas limitaciones, incluidos parámetros de medición complejos, altas demandas técnicas y una subjetividad significativa.
Vision Mamba, una tecnología de vanguardia en el dominio visual, supera las limitaciones de las unidades computacionales comunes en las redes neuronales convolucionales y los Transformers mediante modelos de espacio de estado bidireccionales y codificación posicional, demostrando un rendimiento excepcional en tareas visuales.
Hasta la fecha, ningún estudio ha aplicado Vision Mamba a videos de ultrasonido para construir modelos de evaluación preoperatoria de TEER.
Nuestro equipo estableció previamente un modelo de evaluación basado en Transformer utilizando una cohorte pequeña y de un solo centro.
Este estudio introduce de manera innovadora un modelo visual fundacional basado en Vision Mamba.
Al integrar videos de ultrasonido multifacéticos y multimodales de múltiples centros, desarrollamos un modelo de evaluación preoperatoria de TEER integral para pacientes con RM [identificación de corte → análisis de video → fusión de información multimodal → recomendación de evaluación preoperatoria (adecuado/desafiante/no adecuado)].
Este modelo optimizará la identificación de pacientes quirúrgicos y seleccionará con precisión a los pacientes con contraindicaciones.
Además, el modelo integral es rápido y objetivo, mejorando significativamente la eficiencia clínica.
Tiene el potencial de implementarse en niveles de atención primaria para optimizar la asignación de recursos sanitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio se extrajo del Hospital de Pekín y del Hospital Fuwai de la Academia de Ciencias Médicas de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-90 años
- Pacientes con regurgitación mitral moderada a grave o grave según lo indicado por ecocardiografía
Criterios de exclusión:
- Estenosis aórtica o regurgitación aórtica moderada o grave, o tras reemplazo de válvula aórtica
- Pacientes con cardiopatía congénita
- Mala calidad de la imagen: Cobertura transversal insuficiente o incapacidad para realizar un marcado efectivo de la válvula mitral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Indicadores relacionados con la ecocardiografía
Periodo de tiempo: Ecocardiograma dentro de 2-3 días después del ingreso
|
Ecocardiograma dentro de 2-3 días después del ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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