- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247890
Forskning i udvikling og anvendelse af en preoperativ vurderingsmodel for transkateter mitralklap kant-til-kant-reparation baseret på visuelle grundmodeller
18. november 2025 opdateret af: Beijing Hospital
Forskning i udvikling og anvendelse af en præoperativ vurderingsmodel for transkateter mitralklap kant-til-kant reparation baseret på visuelle grundmodeller
Mitral insufficiens (MR) er den mest udbredte hjerteklapsygdom i Kina.
Transkateter edge-to-edge reparation (TEER) er i øjeblikket den foretrukne behandling for patienter med svær MR, der står over for høje kirurgiske risici.
Imidlertid lider eksisterende præoperative vurderingsmetoder for TEER under adskillige begrænsninger, herunder komplekse målingsparametre, høje tekniske krav og betydelig subjektivitet.
Vision Mamba, en banebrydende teknologi inden for det visuelle domæne, overvinder begrænsningerne i almindelige beregningsenheder i konvolutionelle neurale netværk og Transformers gennem todirektionelle tilstandsmodelrum og positionskodning, og demonstrerer enestående præstation i visuelle opgaver.
Indtil nu har ingen undersøgelser anvendt Vision Mamba på ultralydsvideoer til at konstruere TEER præoperative vurderingsmodeller.
Vores team etablerede tidligere en Transformer-baseret evalueringsmodel ved hjælp af en lille, enkeltcentret kohorte.
Denne undersøgelse introducerer innovativt en Vision Mamba-baseret visuel grundmodel.
Ved at integrere flerfacetterede, multimodal ultralydsvideoer fra flere centre udvikler vi en one-stop præoperativ TEER vurderingsmodel for MR-patienter [slice identifikation → videoanalyse → multimodal informationsfusion → præoperativ vurderingsanbefaling (egnet/udfordrende/uegnet)].
Denne model vil optimere kirurgisk patientidentifikation og nøjagtigt screene patienter med kontraindikationer.
Desuden er one-stop-modellen hurtig og objektiv, hvilket forbedrer den kliniske effektivitet betydeligt.
Den lover at kunne implementeres på primære sundhedsniveauer for at optimere sundhedsressourceallokeringen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen blev rekrutteret fra Beijing Hospital og Fuwai Hospital ved Chinese Academy of Medical Sciences.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-90 år
- Patienter med moderat til svær eller svær mitralinsufficiens som angivet ved ekkokardiografi
Eksklusionskriterier:
- Moderat eller svær aortastenose eller aortainsufficiens, eller efter aortaklapskifte
- Patienter med medfødt hjertefejl
- Dårlig billedkvalitet: Utilstrækkelig tværsnitsdækning eller manglende mulighed for effektiv mitralklapmarkering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekokardiografi-relaterede indikatorer
Tidsramme: Echokardiogram inden for 2-3 dage efter indlæggelse
|
Echokardiogram inden for 2-3 dage efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitral Regurgitation (MR)
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringMitral insufficiens | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Segeberger Kliniken GmbHRekrutteringMitral Regurgitation (MR)Tyskland
-
Mitrassist Lifesciences Limited Co., Ltd.RekrutteringMitral Regurgitation (MR)Kina
-
Artivion Inc.Ikke rekrutterer endnuMitral Regurgitation (MR)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetPædiatrisk hjertekirurgi | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDFIkke rekrutterer endnu
-
Columbia UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAortastenose | Aorta regurgitation | Valvulær hjertesygdom | Klappesygdom, aorta | Tricuspid regurgitation (TR) | Mitral Regurgitation (MR)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuMitral regurgitation FunktionelKina
Kliniske forsøg med Modelkonstruktion, Validering og Optimering
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPsykiske lidelser | Depression | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Castle Peak Hospital; Tung Wah... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRygestop | Skizophenia DisorderHong Kong