- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07247890
Forskning om utveckling och tillämpning av en preoperativ bedömningsmodell för transkateter mitralklaff kant-till-kant-reparation baserad på visuella grundmodeller
18 november 2025 uppdaterad av: Beijing Hospital
Forskning om utveckling och tillämpning av en preoperativ bedömningsmodell för transkateter mitralklaff edge-to-edge-reparation baserad på visuella grundmodeller
Mitralisinsufficiens (MR) är den vanligaste hjärtklaffsjukdomen i Kina.
Transkateter edge-to-edge-reparation (TEER) är för närvarande den föredragna behandlingen för patienter med svår MR som har höga kirurgiska risker.
De nuvarande preoperativa bedömningsmetoderna för TEER har dock många begränsningar, inklusive komplexa mätparametrar, höga tekniska krav och betydande subjektivitet.
Vision Mamba, en banbrytande teknologi inom det visuella området, övervinner begränsningarna hos vanliga beräkningsenheter i konvolutionella neurala nätverk och Transformers genom tvåvägiga tillståndsrymdsmodeller och positionskodning, och uppvisar exceptionell prestanda i visuella uppgifter.
Hittills har inga studier tillämpat Vision Mamba på ultraljudsvideor för att konstruera preoperativa bedömningsmodeller för TEER.
Vårt team etablerade tidigare en Transformer-baserad utvärderingsmodell med hjälp av en liten, enkelcentrisk kohort.
Denna studie introducerar innovativt en Vision Mamba-baserad visuell grundmodell.
Genom att integrera mångfacetterade, multimodala ultraljudsvideor från flera centrum utvecklar vi en heltäckande preoperativ TEER-bedömningsmodell för MR-patienter [skiveidentifiering → videoanalys → multimodal informationsfusion → preoperativ bedömningsrekommendation (lämplig/utmanande/olämplig)].
Denna modell kommer att optimera identifiering av kirurgipatienter och noggrant screena patienter med kontraindikationer.
Dessutom är den heltäckande modellen snabb och objektiv, vilket avsevärt förbättrar den kliniska effektiviteten.
Den är lovande för distribution på primärvårdsnivå för att optimera hälso- och sjukvårdsresursallokering.
Transkateter edge-to-edge-reparation (TEER) är för närvarande den föredragna behandlingen för patienter med svår MR som har höga kirurgiska risker.
De nuvarande preoperativa bedömningsmetoderna för TEER har dock många begränsningar, inklusive komplexa mätparametrar, höga tekniska krav och betydande subjektivitet.
Vision Mamba, en banbrytande teknologi inom det visuella området, övervinner begränsningarna hos vanliga beräkningsenheter i konvolutionella neurala nätverk och Transformers genom tvåvägiga tillståndsrymdsmodeller och positionskodning, och uppvisar exceptionell prestanda i visuella uppgifter.
Hittills har inga studier tillämpat Vision Mamba på ultraljudsvideor för att konstruera preoperativa bedömningsmodeller för TEER.
Vårt team etablerade tidigare en Transformer-baserad utvärderingsmodell med hjälp av en liten, enkelcentrisk kohort.
Denna studie introducerar innovativt en Vision Mamba-baserad visuell grundmodell.
Genom att integrera mångfacetterade, multimodala ultraljudsvideor från flera centrum utvecklar vi en heltäckande preoperativ TEER-bedömningsmodell för MR-patienter [skiveidentifiering → videoanalys → multimodal informationsfusion → preoperativ bedömningsrekommendation (lämplig/utmanande/olämplig)].
Denna modell kommer att optimera identifiering av kirurgipatienter och noggrant screena patienter med kontraindikationer.
Dessutom är den heltäckande modellen snabb och objektiv, vilket avsevärt förbättrar den kliniska effektiviteten.
Den är lovande för distribution på primärvårdsnivå för att optimera hälso- och sjukvårdsresursallokering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen hämtades från Beijing Hospital och Fuwai Hospital vid Chinese Academy of Medical Sciences.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18–90 år
- Patienter med måttlig till svår eller svår mitralisinsufficiens enligt ekokardiografi
Exklusionskriterier:
- Måttlig eller svår aortastenos eller aortainsufficiens, eller efter aortaklaffbyte
- Patienter med medfödda hjärtfel
- Dålig bildkvalitet: Otillräcklig tvärsnittstäckning eller oförmåga att utföra effektiv mitralklaffmarkering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ekokardiografi-relaterade indikatorer
Tidsram: Ekokardiogram inom 2-3 dagar efter inläggning
|
Ekokardiogram inom 2-3 dagar efter inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .