- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247890
Investigação sobre o Desenvolvimento e Aplicação de um Modelo de Avaliação Pré-operatória para Reparação Mitral Transcateter Borda-a-Borda Baseado em Modelos de Fundação Visual
18 de novembro de 2025 atualizado por: Beijing Hospital
Investigação sobre o Desenvolvimento e Aplicação de um Modelo de Avaliação Pré-Operatória para Reparação Mitral Transcateter Borda-a-Borda Baseado em Modelos de Fundação Visual
A regurgitação mitral (RM) é a doença cardíaca valvular mais prevalente na China.
A reparação transcateter bordo-a-bordo (TEER) é atualmente o tratamento preferido para doentes com RM grave que enfrentam elevados riscos cirúrgicos.
No entanto, os métodos de avaliação pré-operatória existentes para TEER apresentam inúmeras limitações, incluindo parâmetros de medição complexos, elevadas exigências técnicas e significativa subjetividade.
A Vision Mamba, uma tecnologia de ponta no domínio visual, supera as limitações das unidades computacionais comuns em redes neuronais convolucionais e Transformers através de modelos de espaço de estado bidirecionais e codificação posicional, demonstrando um desempenho excecional em tarefas visuais.
Até à data, nenhum estudo aplicou a Vision Mamba a vídeos de ultrassom para construir modelos de avaliação pré-operatória TEER.
A nossa equipa estabeleceu anteriormente um modelo de avaliação baseado em Transformer utilizando uma coorte pequena e unicêntrica.
Este estudo introduz inovadoramente um modelo visual de base baseado na Vision Mamba.
Ao integrar vídeos de ultrassom multifacetados e multimodais de múltiplos centros, desenvolvemos um modelo de avaliação pré-operatória TEER tudo-em-um para doentes com RM [identificação de corte → análise de vídeo → fusão de informação multimodal → recomendação de avaliação pré-operatória (adequado/desafiador/inadequado)].
Este modelo irá otimizar a identificação de doentes cirúrgicos e rastrear com precisão doentes com contraindicações.
Além disso, o modelo tudo-em-um é rápido e objetivo, melhorando significativamente a eficiência clínica.
Tem potencial para ser implementado em níveis de cuidados primários para otimizar a alocação de recursos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo foi recrutada do Hospital de Pequim e do Hospital Fuwai da Academia Chinesa de Ciências Médicas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18-90 anos
- Pacientes com regurgitação mitral moderada a grave ou grave, conforme indicado por ecocardiografia
Critérios de Exclusão:
- Estenose aórtica ou regurgitação aórtica moderada ou grave, ou após substituição da válvula aórtica
- Pacientes com cardiopatia congénita
- Má qualidade da imagem: Cobertura transversal insuficiente ou incapacidade de realizar uma marcação eficaz da válvula mitral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Indicadores relacionados com ecocardiografia
Prazo: Ecocardiograma dentro de 2-3 dias após a admissão
|
Ecocardiograma dentro de 2-3 dias após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .