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Investigação sobre o Desenvolvimento e Aplicação de um Modelo de Avaliação Pré-operatória para Reparação Mitral Transcateter Borda-a-Borda Baseado em Modelos de Fundação Visual

18 de novembro de 2025 atualizado por: Beijing Hospital

Investigação sobre o Desenvolvimento e Aplicação de um Modelo de Avaliação Pré-Operatória para Reparação Mitral Transcateter Borda-a-Borda Baseado em Modelos de Fundação Visual

A regurgitação mitral (RM) é a doença cardíaca valvular mais prevalente na China. A reparação transcateter bordo-a-bordo (TEER) é atualmente o tratamento preferido para doentes com RM grave que enfrentam elevados riscos cirúrgicos. No entanto, os métodos de avaliação pré-operatória existentes para TEER apresentam inúmeras limitações, incluindo parâmetros de medição complexos, elevadas exigências técnicas e significativa subjetividade. A Vision Mamba, uma tecnologia de ponta no domínio visual, supera as limitações das unidades computacionais comuns em redes neuronais convolucionais e Transformers através de modelos de espaço de estado bidirecionais e codificação posicional, demonstrando um desempenho excecional em tarefas visuais. Até à data, nenhum estudo aplicou a Vision Mamba a vídeos de ultrassom para construir modelos de avaliação pré-operatória TEER. A nossa equipa estabeleceu anteriormente um modelo de avaliação baseado em Transformer utilizando uma coorte pequena e unicêntrica. Este estudo introduz inovadoramente um modelo visual de base baseado na Vision Mamba. Ao integrar vídeos de ultrassom multifacetados e multimodais de múltiplos centros, desenvolvemos um modelo de avaliação pré-operatória TEER tudo-em-um para doentes com RM [identificação de corte → análise de vídeo → fusão de informação multimodal → recomendação de avaliação pré-operatória (adequado/desafiador/inadequado)]. Este modelo irá otimizar a identificação de doentes cirúrgicos e rastrear com precisão doentes com contraindicações. Além disso, o modelo tudo-em-um é rápido e objetivo, melhorando significativamente a eficiência clínica. Tem potencial para ser implementado em níveis de cuidados primários para otimizar a alocação de recursos de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo foi recrutada do Hospital de Pequim e do Hospital Fuwai da Academia Chinesa de Ciências Médicas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade: 18-90 anos
  2. Pacientes com regurgitação mitral moderada a grave ou grave, conforme indicado por ecocardiografia

Critérios de Exclusão:

  1. Estenose aórtica ou regurgitação aórtica moderada ou grave, ou após substituição da válvula aórtica
  2. Pacientes com cardiopatia congénita
  3. Má qualidade da imagem: Cobertura transversal insuficiente ou incapacidade de realizar uma marcação eficaz da válvula mitral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Indicadores relacionados com ecocardiografia
Prazo: Ecocardiograma dentro de 2-3 dias após a admissão
Ecocardiograma dentro de 2-3 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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