Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad opracowaniem i zastosowaniem modelu oceny przedoperacyjnej przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej krawędź do krawędzi opartego na wizualnych modelach podstawowych

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Beijing Hospital

Badania nad opracowaniem i zastosowaniem modelu oceny przedoperacyjnej dla przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej techniką brzeg do brzegu opartego na wizualnych modelach podstawowych

Niedomykalność zastawki mitralnej (MR) jest najczęstszą wadą zastawkową serca w Chinach. Przezskórna naprawa krawędzi do krawędzi (TEER) jest obecnie preferowanym leczeniem dla pacjentów z ciężką MR, którzy są narażeni na wysokie ryzyko chirurgiczne. Jednak istniejące metody przedoperacyjnej oceny TEER mają liczne ograniczenia, w tym złożone parametry pomiarowe, wysokie wymagania techniczne i znaczną subiektywność. Vision Mamba, zaawansowana technologia w dziedzinie wizualnej, przezwycięża ograniczenia powszechnych jednostek obliczeniowych w konwolucyjnych sieciach neuronowych i Transformerach poprzez dwukierunkowe modele przestrzeni stanów i kodowanie pozycyjne, wykazując wyjątkowe osiągi w zadaniach wizualnych. Do tej pory żadne badania nie zastosowały Vision Mamba do filmów ultrasonograficznych w celu budowania modeli przedoperacyjnej oceny TEER. Nasz zespół wcześniej opracował model oceny oparty na Transformerze, wykorzystując małą, jednoośrodkową kohortę. Niniejsze badanie innowacyjnie wprowadza model wizualny oparty na Vision Mamba. Integrując wieloaspektowe, wielomodalne filmy ultrasonograficzne z wielu ośrodków, opracowujemy kompleksowy model przedoperacyjnej oceny TEER dla pacjentów z MR [identyfikacja przekroju → analiza wideo → fuzja informacji wielomodalnych → rekomendacja oceny przedoperacyjnej (odpowiedni/wymagający/nieodpowiedni)]. Ten model zoptymalizuje identyfikację pacjentów do operacji i dokładnie przesiania pacjentów z przeciwwskazaniami. Ponadto kompleksowy model jest szybki i obiektywny, znacząco poprawiając wydajność kliniczną. Daje nadzieję na wdrożenie na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w celu optymalizacji alokacji zasobów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana została wybrana z Szpitala w Pekinie oraz Szpitala Fuwai Chińskiej Akademii Nauk Medycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek: 18-90 lat
  2. Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej lub ciężką niedomykalnością zastawki mitralnej stwierdzoną w badaniu echokardiograficznym

Kryteria wykluczenia:

  1. Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub niedomykalność zastawki aortalnej, lub po wymianie zastawki aortalnej
  2. Pacjenci z wrodzoną wadą serca
  3. Słaba jakość obrazu: Niewystarczające pokrycie przekroju poprzecznego lub niemożność wykonania skutecznego oznaczenia zastawki mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki związane z echokardiografią
Ramy czasowe: Echokardiogram w ciągu 2-3 dni po przyjęciu
Echokardiogram w ciągu 2-3 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj