- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07247890
Badania nad opracowaniem i zastosowaniem modelu oceny przedoperacyjnej przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej krawędź do krawędzi opartego na wizualnych modelach podstawowych
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Beijing Hospital
Badania nad opracowaniem i zastosowaniem modelu oceny przedoperacyjnej dla przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej techniką brzeg do brzegu opartego na wizualnych modelach podstawowych
Niedomykalność zastawki mitralnej (MR) jest najczęstszą wadą zastawkową serca w Chinach.
Przezskórna naprawa krawędzi do krawędzi (TEER) jest obecnie preferowanym leczeniem dla pacjentów z ciężką MR, którzy są narażeni na wysokie ryzyko chirurgiczne.
Jednak istniejące metody przedoperacyjnej oceny TEER mają liczne ograniczenia, w tym złożone parametry pomiarowe, wysokie wymagania techniczne i znaczną subiektywność.
Vision Mamba, zaawansowana technologia w dziedzinie wizualnej, przezwycięża ograniczenia powszechnych jednostek obliczeniowych w konwolucyjnych sieciach neuronowych i Transformerach poprzez dwukierunkowe modele przestrzeni stanów i kodowanie pozycyjne, wykazując wyjątkowe osiągi w zadaniach wizualnych.
Do tej pory żadne badania nie zastosowały Vision Mamba do filmów ultrasonograficznych w celu budowania modeli przedoperacyjnej oceny TEER.
Nasz zespół wcześniej opracował model oceny oparty na Transformerze, wykorzystując małą, jednoośrodkową kohortę.
Niniejsze badanie innowacyjnie wprowadza model wizualny oparty na Vision Mamba.
Integrując wieloaspektowe, wielomodalne filmy ultrasonograficzne z wielu ośrodków, opracowujemy kompleksowy model przedoperacyjnej oceny TEER dla pacjentów z MR [identyfikacja przekroju → analiza wideo → fuzja informacji wielomodalnych → rekomendacja oceny przedoperacyjnej (odpowiedni/wymagający/nieodpowiedni)].
Ten model zoptymalizuje identyfikację pacjentów do operacji i dokładnie przesiania pacjentów z przeciwwskazaniami.
Ponadto kompleksowy model jest szybki i obiektywny, znacząco poprawiając wydajność kliniczną.
Daje nadzieję na wdrożenie na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w celu optymalizacji alokacji zasobów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana została wybrana z Szpitala w Pekinie oraz Szpitala Fuwai Chińskiej Akademii Nauk Medycznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-90 lat
- Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej lub ciężką niedomykalnością zastawki mitralnej stwierdzoną w badaniu echokardiograficznym
Kryteria wykluczenia:
- Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub niedomykalność zastawki aortalnej, lub po wymianie zastawki aortalnej
- Pacjenci z wrodzoną wadą serca
- Słaba jakość obrazu: Niewystarczające pokrycie przekroju poprzecznego lub niemożność wykonania skutecznego oznaczenia zastawki mitralnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki związane z echokardiografią
Ramy czasowe: Echokardiogram w ciągu 2-3 dni po przyjęciu
|
Echokardiogram w ciągu 2-3 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .