- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247890
Tutkimus transkatetraalisen mitraliklapan reuna-reuna-korjauksen esioperaatioarviointimallin kehittämisestä ja soveltamisesta perustuen visuaalisiin perusmalleihin
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Beijing Hospital
Tutkimus transkatetraalisen mitralklaffin reuna-reuna -korjauksen preoperatiivisen arviointimallin kehittämisestä ja soveltamisesta perustuen visuaalisiin perusmalleihin
Mitralisregurgitaatio (MR) on Kiinan yleisin sydänläppäsairaus.
Transkatetrinen reunasta-reunaan -korjaus (TEER) on tällä hetkellä ensisijainen hoitomuoto potilaille, joilla on vaikea MR ja jotka kohtaavat korkeita leikkausriskejä.
Nykyisillä TEER:n preoperatiivisilla arviointimenetelmillä on kuitenkin lukuisia rajoituksia, kuten monimutkaiset mittausparametrit, korkeat tekniset vaatimukset ja merkittävä subjektiivisuus.
Vision Mamba, kärkiteknologia visuaalisella alalla, voittaa konvoluutioneuroverkkojen ja Transformersien yleisten laskentayksiköiden rajoitukset kaksisuuntaisten tilatilamallien ja positiokoodauksen avulla, osoittaen erinomaisen suorituskyvyn visuaalisissa tehtävissä.
Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole soveltanut Vision Mambaa ultraäänivideoihin TEER:n preoperatiivisten arviointimallien rakentamiseksi.
Tiimimme perusti aiemmin Transformer-pohjaisen arviointimallin käyttämällä pientä, yksikeskuksista kohorttia.
Tämä tutkimus esittelee innovatiivisesti Vision Mamba -pohjaisen visuaalisen perusmallin.
Yhdistämällä monipuolisia, monimuotoisia ultraäänivideoja useista keskuksista kehitämme yhden pysähdyksen preoperatiivisen TEER-arviointimallin MR-potilaille [viipaletunnistus → videoanalyysi → monimuotoisen tiedon fuusio → preoperatiivinen arviointisuositus (sopiva/haastava/ei sovellu)].
Tämä malli optimoi leikkauspotilaiden tunnistamisen ja seuloo tarkasti potilaat, joilla on kontraindikaatioita.
Lisäksi yhden pysähdyksen malli on nopea ja objektiivinen, parantaen merkittävästi kliinistä tehokkuutta.
Sillä on lupaavia mahdollisuuksia käyttöönottoon perusterveydenhuollon tasolla terveydenhuollon resurssien allokoinnin optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö valittiin Pekingin sairaalasta ja Kiinan lääketieteellisen tiedeakatemian Fuwai-sairaalasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18-90 vuotta
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea tai erittäin vaikea mitralisvikaisuus, kuten ekokardiografialla osoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen tai vaikea aorttaläpän ahtauma tai aorttaläpän vajaatoiminta, tai aorttaläpän korvauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
- Huono kuvanlaatu: Riittämätön poikkileikkauskattavuus tai kyvyttömyys suorittaa tehokasta mitralisläpän merkitsemistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ekokardiografiaan liittyvät indikaattorit
Aikaikkuna: Ekokardiografia 2–3 päivän sisällä sairaalahoitoon tulon jälkeen
|
Ekokardiografia 2–3 päivän sisällä sairaalahoitoon tulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025BJYYEC-KY205-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .