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- Essai clinique NCT07247890
Recherche sur le développement et l'application d'un modèle d'évaluation préopératoire pour la réparation mitrale bord à bord par cathéter basé sur des modèles de fondation visuelle
18 novembre 2025 mis à jour par: Beijing Hospital
Recherche sur le développement et l'application d'un modèle d'évaluation préopératoire pour la réparation mitrale bord-à-bord par cathéter basé sur des modèles de fondation visuelle
L'insuffisance mitrale (IM) est la maladie valvulaire cardiaque la plus répandue en Chine.
La réparation transcatheter edge-to-edge (TEER) est actuellement le traitement privilégié pour les patients atteints d'IM sévère présentant des risques chirurgicaux élevés.
Cependant, les méthodes d'évaluation préopératoire existantes pour la TEER présentent de nombreuses limites, notamment des paramètres de mesure complexes, des exigences techniques élevées et une subjectivité importante.
Vision Mamba, une technologie de pointe dans le domaine visuel, surmonte les limites des unités de calcul courantes dans les réseaux neuronaux convolutifs et les Transformers grâce à des modèles d'état spatial bidirectionnels et un codage positionnel, démontrant des performances exceptionnelles dans les tâches visuelles.
À ce jour, aucune étude n'a appliqué Vision Mamba aux vidéos échographiques pour construire des modèles d'évaluation préopératoire de la TEER.
Notre équipe a précédemment établi un modèle d'évaluation basé sur un Transformer en utilisant une petite cohorte monocentrique.
Cette étude introduit de manière innovante un modèle visuel fondamental basé sur Vision Mamba.
En intégrant des vidéos échographiques multifacettes et multimodales provenant de multiples centres, nous développons un modèle d'évaluation préopératoire TEER tout-en-un pour les patients atteints d'IM [identification des coupes → analyse vidéo → fusion d'informations multimodales → recommandation d'évaluation préopératoire (adapté/délicat/inadapté)].
Ce modèle optimisera l'identification des patients chirurgicaux et dépistera précisément les patients présentant des contre-indications.
De plus, le modèle tout-en-un est rapide et objectif, améliorant considérablement l'efficacité clinique.
Il est prometteur pour un déploiement aux niveaux de soins primaires afin d'optimiser l'allocation des ressources de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude a été recrutée à l'Hôpital de Pékin et à l'Hôpital Fuwai de l'Académie chinoise des sciences médicales.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 18-90 ans
- Patients présentant une régurgitation mitrale modérée à sévère ou sévère indiquée par échocardiographie
Critères d'exclusion :
- Sténose aortique modérée ou sévère ou régurgitation aortique, ou après remplacement de la valve aortique
- Patients atteints de cardiopathie congénitale
- Mauvaise qualité d'image : Couverture transversale insuffisante ou incapacité à effectuer un marquage efficace de la valve mitrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indicateurs liés à l'échocardiographie
Délai: Échocardiogramme dans les 2-3 jours suivant l'admission
|
Échocardiogramme dans les 2-3 jours suivant l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .