- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07247890
Onderzoek naar de ontwikkeling en toepassing van een preoperatief beoordelingsmodel voor transcatheter mitralisklep edge-to-edge reparatie gebaseerd op visuele basis modellen
18 november 2025 bijgewerkt door: Beijing Hospital
Mitralisregurgitatie (MR) is de meest voorkomende hartklepaandoening in China.
Transcatheter edge-to-edge reparatie (TEER) is momenteel de voorkeursbehandeling voor patiënten met ernstige MR die een hoog chirurgisch risico lopen.
Bestaande preoperatieve beoordelingsmethoden voor TEER hebben echter talrijke beperkingen, waaronder complexe meetparameters, hoge technische eisen en aanzienlijke subjectiviteit.
Vision Mamba, een geavanceerde technologie in het visuele domein, overwint de beperkingen van veelgebruikte rekenkernen in convolutionele neurale netwerken en Transformers door bidirectionele toestandsruimtemodellen en positionele codering, en toont uitzonderlijke prestaties in visuele taken.
Tot op heden hebben geen studies Vision Mamba toegepast op echovideo's voor het construeren van preoperatieve TEER-beoordelingsmodellen.
Ons team heeft eerder een Transformer-gebaseerd evaluatiemodel opgezet met een kleine, enkelvoudige cohort.
Deze studie introduceert innovatief een Vision Mamba-gebaseerd visueel foundation model.
Door multifacette, multimodale echovideo's van meerdere centra te integreren, ontwikkelen we een one-stop preoperatief TEER-beoordelingsmodel voor MR-patiënten [slice-identificatie → video-analyse → multimodale informatie-fusie → preoperatieve beoordelingsaanbeveling (geschikt/uitdagend/ongeschikt)].
Dit model zal de identificatie van chirurgische patiënten optimaliseren en patiënten met contra-indicaties nauwkeurig screenen.
Bovendien is het one-stop model snel en objectief, wat de klinische efficiëntie aanzienlijk verbetert.
Het biedt perspectief voor implementatie op eerstelijnszorgniveaus om de gezondheidszorgmiddelenallocatie te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie werd geselecteerd uit het Beijing Ziekenhuis en het Fuwai Ziekenhuis van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd: 18-90 jaar
- Patiënten met matige tot ernstige of ernstige mitralisinsufficiëntie zoals aangegeven door echocardiografie
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige aortastenose of aortainsufficiëntie, of na aortaklepvervanging
- Patiënten met aangeboren hartafwijkingen
- Slechte beeldkwaliteit: Onvoldoende dwarsdoorsnede dekking of onvermogen om effectieve mitralisklepmarkering uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Echocardiografie-gerelateerde indicatoren
Tijdsspanne: Echocardiogram binnen 2-3 dagen na opname
|
Echocardiogram binnen 2-3 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .