Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de ontwikkeling en toepassing van een preoperatief beoordelingsmodel voor transcatheter mitralisklep edge-to-edge reparatie gebaseerd op visuele basis modellen

18 november 2025 bijgewerkt door: Beijing Hospital
Mitralisregurgitatie (MR) is de meest voorkomende hartklepaandoening in China. Transcatheter edge-to-edge reparatie (TEER) is momenteel de voorkeursbehandeling voor patiënten met ernstige MR die een hoog chirurgisch risico lopen. Bestaande preoperatieve beoordelingsmethoden voor TEER hebben echter talrijke beperkingen, waaronder complexe meetparameters, hoge technische eisen en aanzienlijke subjectiviteit. Vision Mamba, een geavanceerde technologie in het visuele domein, overwint de beperkingen van veelgebruikte rekenkernen in convolutionele neurale netwerken en Transformers door bidirectionele toestandsruimtemodellen en positionele codering, en toont uitzonderlijke prestaties in visuele taken. Tot op heden hebben geen studies Vision Mamba toegepast op echovideo's voor het construeren van preoperatieve TEER-beoordelingsmodellen. Ons team heeft eerder een Transformer-gebaseerd evaluatiemodel opgezet met een kleine, enkelvoudige cohort. Deze studie introduceert innovatief een Vision Mamba-gebaseerd visueel foundation model. Door multifacette, multimodale echovideo's van meerdere centra te integreren, ontwikkelen we een one-stop preoperatief TEER-beoordelingsmodel voor MR-patiënten [slice-identificatie → video-analyse → multimodale informatie-fusie → preoperatieve beoordelingsaanbeveling (geschikt/uitdagend/ongeschikt)]. Dit model zal de identificatie van chirurgische patiënten optimaliseren en patiënten met contra-indicaties nauwkeurig screenen. Bovendien is het one-stop model snel en objectief, wat de klinische efficiëntie aanzienlijk verbetert. Het biedt perspectief voor implementatie op eerstelijnszorgniveaus om de gezondheidszorgmiddelenallocatie te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie werd geselecteerd uit het Beijing Ziekenhuis en het Fuwai Ziekenhuis van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd: 18-90 jaar
  2. Patiënten met matige tot ernstige of ernstige mitralisinsufficiëntie zoals aangegeven door echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  1. Matige of ernstige aortastenose of aortainsufficiëntie, of na aortaklepvervanging
  2. Patiënten met aangeboren hartafwijkingen
  3. Slechte beeldkwaliteit: Onvoldoende dwarsdoorsnede dekking of onvermogen om effectieve mitralisklepmarkering uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Echocardiografie-gerelateerde indicatoren
Tijdsspanne: Echocardiogram binnen 2-3 dagen na opname
Echocardiogram binnen 2-3 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren