Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på utvikling og anvendelse av en preoperativ vurderingsmodell for transkateter mitralklaff edge-to-edge-reparasjon basert på visuelle grunnmodeller

18. november 2025 oppdatert av: Beijing Hospital

Forskning på utvikling og anvendelse av en preoperativ vurderingsmodell for transkateter mitralklaff edge-to-edge reparasjon basert på visuelle grunnmodeller

Mitralinsuffisiens (MR) er den vanligste hjerteklaffesykdommen i Kina. Transkateter kant-til-kant-reparasjon (TEER) er for tiden den foretrukne behandlingen for pasienter med alvorlig MR som står overfor høye kirurgiske risikoer. Imidlertid lider eksisterende preoperativ vurderingsmetoder for TEER under mange begrensninger, inkludert komplekse måleparametere, høye tekniske krav og betydelig subjektivitet. Vision Mamba, en banebrytende teknologi i det visuelle domenet, overvinner begrensningene til vanlige beregningsenheter i konvolusjonelle nevrale nettverk og Transformers gjennom todireksjonale tilstandsrommodeller og posisjonskoding, og demonstrerer enestående ytelse i visuelle oppgaver. Til dags dato har ingen studier brukt Vision Mamba på ultralydvideoer for å konstruere preoperativ vurderingsmodeller for TEER. Vårt team etablerte tidligere en Transformer-basert evalueringsmodell ved hjelp av en liten, enkelt-senter-kohort. Denne studien introduserer innovativt en Vision Mamba-basert visuell grunnmodell. Ved å integrere flersidige, flermodale ultralydvideoer fra flere sentre, utvikler vi en one-stop preoperativ TEER-vurderingsmodell for MR-pasienter [skiveidentifikasjon → videoanalyse → flermodal informasjonsfusjon → preoperativ vurderingsanbefaling (egnet/utfordrende/uegnet)]. Denne modellen vil optimalisere kirurgisk pasientidentifikasjon og nøyaktig skanne pasienter med kontraindikasjoner. Videre er one-stop-modellen rask og objektiv, og forbedrer klinisk effektivitet betydelig. Den har potensial for utrulling på primærhelsetjenestenivå for å optimalisere helseressursallokering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen ble hentet fra Beijing Hospital og Fuwai Hospital ved Det kinesiske akademi for medisinske vitenskaper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-90 år
  2. Pasienter med moderat til alvorlig eller alvorlig mitralisinsuffisiens dokumentert ved ekkokardiografi

Eksklusjonskriterier:

  1. Moderat eller alvorlig aortastenose eller aortainsuffisiens, eller etter aortaklafferskiftning
  2. Pasienter med medfødte hjertefeil
  3. Dårlig bildekvalitet: Utilstrekkelig tverrsnittsdekning eller manglende evne til å utføre effektiv mitralklaffemarkering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekokardiografi-relaterte indikatorer
Tidsramme: Ekkokardiogram innen 2-3 dager etter innleggelse
Ekkokardiogram innen 2-3 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere