- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247890
Forskning på utvikling og anvendelse av en preoperativ vurderingsmodell for transkateter mitralklaff edge-to-edge-reparasjon basert på visuelle grunnmodeller
18. november 2025 oppdatert av: Beijing Hospital
Forskning på utvikling og anvendelse av en preoperativ vurderingsmodell for transkateter mitralklaff edge-to-edge reparasjon basert på visuelle grunnmodeller
Mitralinsuffisiens (MR) er den vanligste hjerteklaffesykdommen i Kina.
Transkateter kant-til-kant-reparasjon (TEER) er for tiden den foretrukne behandlingen for pasienter med alvorlig MR som står overfor høye kirurgiske risikoer.
Imidlertid lider eksisterende preoperativ vurderingsmetoder for TEER under mange begrensninger, inkludert komplekse måleparametere, høye tekniske krav og betydelig subjektivitet.
Vision Mamba, en banebrytende teknologi i det visuelle domenet, overvinner begrensningene til vanlige beregningsenheter i konvolusjonelle nevrale nettverk og Transformers gjennom todireksjonale tilstandsrommodeller og posisjonskoding, og demonstrerer enestående ytelse i visuelle oppgaver.
Til dags dato har ingen studier brukt Vision Mamba på ultralydvideoer for å konstruere preoperativ vurderingsmodeller for TEER.
Vårt team etablerte tidligere en Transformer-basert evalueringsmodell ved hjelp av en liten, enkelt-senter-kohort.
Denne studien introduserer innovativt en Vision Mamba-basert visuell grunnmodell.
Ved å integrere flersidige, flermodale ultralydvideoer fra flere sentre, utvikler vi en one-stop preoperativ TEER-vurderingsmodell for MR-pasienter [skiveidentifikasjon → videoanalyse → flermodal informasjonsfusjon → preoperativ vurderingsanbefaling (egnet/utfordrende/uegnet)].
Denne modellen vil optimalisere kirurgisk pasientidentifikasjon og nøyaktig skanne pasienter med kontraindikasjoner.
Videre er one-stop-modellen rask og objektiv, og forbedrer klinisk effektivitet betydelig.
Den har potensial for utrulling på primærhelsetjenestenivå for å optimalisere helseressursallokering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen ble hentet fra Beijing Hospital og Fuwai Hospital ved Det kinesiske akademi for medisinske vitenskaper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-90 år
- Pasienter med moderat til alvorlig eller alvorlig mitralisinsuffisiens dokumentert ved ekkokardiografi
Eksklusjonskriterier:
- Moderat eller alvorlig aortastenose eller aortainsuffisiens, eller etter aortaklafferskiftning
- Pasienter med medfødte hjertefeil
- Dårlig bildekvalitet: Utilstrekkelig tverrsnittsdekning eller manglende evne til å utføre effektiv mitralklaffemarkering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekokardiografi-relaterte indikatorer
Tidsramme: Ekkokardiogram innen 2-3 dager etter innleggelse
|
Ekkokardiogram innen 2-3 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .