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Ricerca sullo Sviluppo e l'Applicazione di un Modello di Valutazione Preoperatoria per la Riparazione Bordo a Bordo della Valvola Mitrale Transcatetere Basato su Modelli di Fondazione Visiva

18 novembre 2025 aggiornato da: Beijing Hospital

Ricerca sullo sviluppo e l'applicazione di un modello di valutazione preoperatoria per la riparazione transcatetere bordo a bordo della valvola mitrale basato su modelli visivi di fondazione

L'insufficienza mitralica (MR) è la cardiopatia valvolare più diffusa in Cina. La riparazione transcatetere bordo-a-bordo (TEER) è attualmente il trattamento preferito per i pazienti con MR grave che affrontano elevati rischi chirurgici. Tuttavia, i metodi di valutazione preoperatoria esistenti per la TEER presentano numerose limitazioni, inclusi parametri di misurazione complessi, elevate esigenze tecniche e una significativa soggettività. Vision Mamba, una tecnologia all'avanguardia nel dominio visivo, supera le limitazioni delle unità computazionali comuni nelle reti neurali convoluzionali e nei Transformer attraverso modelli di spazio di stato bidirezionali e codifica posizionale, dimostrando prestazioni eccezionali nelle attività visive. Ad oggi, nessuno studio ha applicato Vision Mamba ai video ecografici per costruire modelli di valutazione preoperatoria TEER. Il nostro team ha precedentemente stabilito un modello di valutazione basato su Transformer utilizzando una piccola coorte monocentrica. Questo studio introduce in modo innovativo un modello visivo di base basato su Vision Mamba. Integrando video ecografici multimodali e multifaccettati da più centri, sviluppiamo un modello di valutazione preoperatoria TEER one-stop per pazienti con MR [identificazione della fetta → analisi video → fusione di informazioni multimodali → raccomandazione di valutazione preoperatoria (adatto/difficile/non adatto)]. Questo modello ottimizzerà l'identificazione dei pazienti chirurgici e filtrerà accuratamente i pazienti con controindicazioni. Inoltre, il modello one-stop è rapido e oggettivo, migliorando significativamente l'efficienza clinica. Promette di essere implementato a livello di assistenza primaria per ottimizzare l'allocazione delle risorse sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è stata selezionata dal Beijing Hospital e dal Fuwai Hospital dell'Accademia Cinese delle Scienze Mediche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: 18-90 anni
  2. Pazienti con rigurgito mitralico da moderato a severo o severo come indicato dall'ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  1. Stenosi aortica o rigurgito aortico moderato o severo, o dopo sostituzione della valvola aortica
  2. Pazienti con cardiopatia congenita
  3. Scarsa qualità dell'immagine: Copertura trasversale insufficiente o incapacità di eseguire un'effettiva marcatura della valvola mitralica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indicatori correlati all'ecocardiografia
Lasso di tempo: Ecocardiogramma entro 2-3 giorni dall'ammissione
Ecocardiogramma entro 2-3 giorni dall'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025BJYYEC-KY205-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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