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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07247890
Forschung zur Entwicklung und Anwendung eines präoperativen Bewertungsmodells für die transkathetere Mitralklappen-Kante-an-Kante-Reparatur basierend auf visuellen Foundation-Modellen
18. November 2025 aktualisiert von: Beijing Hospital
Forschung zur Entwicklung und Anwendung eines präoperativen Bewertungsmodells für die transkathetere Mitralklappen-Edge-to-Edge-Reparatur basierend auf visuellen Foundation-Modellen
Mitralklappeninsuffizienz (MR) ist die häufigste Herzklappenerkrankung in China.
Die transkatheter Edge-to-Edge-Reparatur (TEER) ist derzeit die bevorzugte Behandlung für Patienten mit schwerer MR, die einem hohen chirurgischen Risiko ausgesetzt sind.
Allerdings leiden die bestehenden präoperativen Beurteilungsmethoden für TEER unter zahlreichen Einschränkungen, einschließlich komplexer Messparameter, hoher technischer Anforderungen und erheblicher Subjektivität.
Vision Mamba, eine Spitzentechnologie im visuellen Bereich, überwindet die Einschränkungen gängiger Recheneinheiten in faltenden neuronalen Netzen und Transformatoren durch bidirektionale Zustandsraummodelle und Positionscodierung und demonstriert außergewöhnliche Leistung bei visuellen Aufgaben.
Bisher haben keine Studien Vision Mamba auf Ultraschallvideos angewendet, um präoperative TEER-Beurteilungsmodelle zu konstruieren.
Unser Team hat zuvor ein Transformator-basiertes Bewertungsmodell unter Verwendung einer kleinen, einzigen Zentrum Kohorte etabliert.
Diese Studie führt innovativ ein Vision Mamba-basiertes visuelles Grundmodell ein.
Durch die Integration vielseitiger, multimodaler Ultraschallvideos aus mehreren Zentren entwickeln wir ein präoperatives TEER-Beurteilungsmodell aus einer Hand für MR-Patienten [Schnittidentifikation → Videoanalyse → multimodale Informationsfusion → präoperative Beurteilungsempfehlung (geeignet/herausfordernd/ungeeignet)].
Dieses Modell wird die Identifikation chirurgischer Patienten optimieren und Patienten mit Kontraindikationen genau screenen.
Darüber hinaus ist das All-in-One-Modell schnell und objektiv und verbessert die klinische Effizienz erheblich.
Es verspricht, auf der Primärversorgungsebene eingesetzt zu werden, um die Allokation von Gesundheitsressourcen zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wurde aus dem Beijing Hospital und dem Fuwai Hospital der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-90 Jahre
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer oder schwerer Mitralklappeninsuffizienz, wie durch Echokardiographie angezeigt
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere oder schwere Aortenstenose oder Aorteninsuffizienz oder nach Aortenklappenersatz
- Patienten mit angeborenen Herzfehlern
- Schlechte Bildqualität: Unzureichende Querschnittsabdeckung oder Unfähigkeit, eine effektive Mitralklappenmarkierung durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Echokardiographie-bezogene Indikatoren
Zeitfenster: Echokardiogramm innerhalb von 2-3 Tagen nach der Aufnahme
|
Echokardiogramm innerhalb von 2-3 Tagen nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025BJYYEC-KY205-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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