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Forschung zur Entwicklung und Anwendung eines präoperativen Bewertungsmodells für die transkathetere Mitralklappen-Kante-an-Kante-Reparatur basierend auf visuellen Foundation-Modellen

18. November 2025 aktualisiert von: Beijing Hospital

Forschung zur Entwicklung und Anwendung eines präoperativen Bewertungsmodells für die transkathetere Mitralklappen-Edge-to-Edge-Reparatur basierend auf visuellen Foundation-Modellen

Mitralklappeninsuffizienz (MR) ist die häufigste Herzklappenerkrankung in China. Die transkatheter Edge-to-Edge-Reparatur (TEER) ist derzeit die bevorzugte Behandlung für Patienten mit schwerer MR, die einem hohen chirurgischen Risiko ausgesetzt sind. Allerdings leiden die bestehenden präoperativen Beurteilungsmethoden für TEER unter zahlreichen Einschränkungen, einschließlich komplexer Messparameter, hoher technischer Anforderungen und erheblicher Subjektivität. Vision Mamba, eine Spitzentechnologie im visuellen Bereich, überwindet die Einschränkungen gängiger Recheneinheiten in faltenden neuronalen Netzen und Transformatoren durch bidirektionale Zustandsraummodelle und Positionscodierung und demonstriert außergewöhnliche Leistung bei visuellen Aufgaben. Bisher haben keine Studien Vision Mamba auf Ultraschallvideos angewendet, um präoperative TEER-Beurteilungsmodelle zu konstruieren. Unser Team hat zuvor ein Transformator-basiertes Bewertungsmodell unter Verwendung einer kleinen, einzigen Zentrum Kohorte etabliert. Diese Studie führt innovativ ein Vision Mamba-basiertes visuelles Grundmodell ein. Durch die Integration vielseitiger, multimodaler Ultraschallvideos aus mehreren Zentren entwickeln wir ein präoperatives TEER-Beurteilungsmodell aus einer Hand für MR-Patienten [Schnittidentifikation → Videoanalyse → multimodale Informationsfusion → präoperative Beurteilungsempfehlung (geeignet/herausfordernd/ungeeignet)]. Dieses Modell wird die Identifikation chirurgischer Patienten optimieren und Patienten mit Kontraindikationen genau screenen. Darüber hinaus ist das All-in-One-Modell schnell und objektiv und verbessert die klinische Effizienz erheblich. Es verspricht, auf der Primärversorgungsebene eingesetzt zu werden, um die Allokation von Gesundheitsressourcen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde aus dem Beijing Hospital und dem Fuwai Hospital der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-90 Jahre
  2. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer oder schwerer Mitralklappeninsuffizienz, wie durch Echokardiographie angezeigt

Ausschlusskriterien:

  1. Mittelschwere oder schwere Aortenstenose oder Aorteninsuffizienz oder nach Aortenklappenersatz
  2. Patienten mit angeborenen Herzfehlern
  3. Schlechte Bildqualität: Unzureichende Querschnittsabdeckung oder Unfähigkeit, eine effektive Mitralklappenmarkierung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Echokardiographie-bezogene Indikatoren
Zeitfenster: Echokardiogramm innerhalb von 2-3 Tagen nach der Aufnahme
Echokardiogramm innerhalb von 2-3 Tagen nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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