Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum vývoje a aplikace předoperačního hodnotícího modelu pro transkatetrovou mitrální chlopňovou reparaci okraj na okraj založeného na vizuálních základních modelech

18. listopadu 2025 aktualizováno: Beijing Hospital

Výzkum vývoje a aplikace předoperačního hodnotícího modelu pro transkatetrovou mitrální chlopenní edge-to-edge reparaci založeného na vizuálních základních modelech

Mitrální regurgitace (MR) je nejčastější chlopenní srdeční chorobou v Číně. Transkatetrová okrajová reparace (TEER) je v současnosti preferovanou léčbou pro pacienty s těžkou MR, kteří čelí vysokým chirurgickým rizikům. Existující metody preoperativního hodnocení pro TEER však trpí řadou omezení, včetně složitých měřicích parametrů, vysokých technických nároků a významné subjektivity. Vision Mamba, špičková technologie ve vizuální oblasti, překonává omezení běžných výpočetních jednotek v konvolučních neuronových sítích a Transformerech prostřednictvím obousměrných stavových prostorových modelů a pozičního kódování, což prokazuje výjimečný výkon ve vizuálních úlohách. Doposud žádné studie nepoužily Vision Mambu na ultrazvuková videa pro konstrukci modelů preoperativního hodnocení TEER. Náš tým dříve vytvořil hodnotící model založený na Transformeru pomocí malé jednocentrové kohorty. Tato studie inovativně zavádí vizuální základní model založený na Vision Mambě. Integrací víceaspektových, multimodálních ultrazvukových videí z více center vyvíjíme jednoduchý preoperativní hodnotící model TEER pro pacienty s MR [identifikace řezu → analýza videa → fúze multimodálních informací → doporučení preoperativního hodnocení (vhodný/náročný/nevhodný)]. Tento model optimalizuje identifikaci chirurgických pacientů a přesně vybere pacienty s kontraindikacemi. Navíc je jednoduchý model rychlý a objektivní, což výrazně zlepšuje klinickou efektivitu. Slibuje nasazení na úrovni primární péče k optimalizaci alokace zdravotnických zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace byla vybrána z Pekingské nemocnice a Fuwai nemocnice Čínské akademie lékařských věd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18–90 let
  2. Pacienti se středně těžkou až těžkou nebo těžkou mitrální regurgitací prokázanou echokardiografií

Kritéria pro vyloučení:

  1. Středně těžká nebo těžká aortální stenóza nebo aortální regurgitace, nebo po náhradě aortální chlopně
  2. Pacienti s vrozenou srdeční vadou
  3. Špatná kvalita obrazu: Nedostatečné pokrytí průřezu nebo neschopnost provést účinné označení mitrální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Echokardiografie související ukazatele
Časové okno: Echokardiografie do 2–3 dnů po přijetí
Echokardiografie do 2–3 dnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025BJYYEC-KY205-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace (MR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit