在初级保健机构中开发和试点实施基于动机性访谈的简要致命手段安全咨询干预策略 (CDA-2)
2025年11月20日 更新者：VA Office of Research and Development
在初级保健机构中制定并试行基于动机性访谈的致命手段安全简短咨询干预的实施策略
预防自杀仍然是一项重要优先事项，近四分之三的退伍军人自杀是由枪支伤害导致的。
由于接触致命自我伤害手段会增加受伤风险，退伍军人事务部/国防部临床实践指南建议，自杀风险较高的退伍军人应接受致命手段安全（LMS）咨询，以减少接触致命手段（包括枪支）。
然而，尚未在退伍军人事务部内测试过任何LMS咨询干预措施。
因此，本研究旨在进行一项试点随机对照试验，以评估定制的LMS咨询干预与主动对照条件的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
这是一项最多纳入50名退伍军人的试点随机对照试验，旨在评估LMS干预措施和测试程序的可行性与可接受性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Steve Martino, PhD
- 电话号码：2468 (203) 932-5711
- 邮箱：Steve.Martino@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Frances Aunon, PhD MS
- 电话号码：7894 (203) 932-5711
- 邮箱：Frances.Aunon@va.gov
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
接触：
- Steve Martino, PhD
- 电话号码：2468 (203) 932-5711
- 邮箱：Steve.Martino@va.gov
-
接触：
- Kimberly L Selander, MA
- 电话号码：203-932-5711
- 邮箱：Kimberly.Selander@va.gov
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首席研究员：
- Frances Aunon, PhD MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
针对退伍军人：
- 拥有枪支使用权
- 被转诊至PCMHI护理
针对临床医生（实施干预）：
- 在PCMHI提供护理服务
- 接受过RAMP及研究流程培训
排除标准：
针对退伍军人：
- 因认知障碍、疾病严重程度（包括精神症状）、药物和/或酒精中毒而无法同意
- 无可靠电话通讯条件
- 无法阅读英文或以英文进行口头和书面沟通
针对临床医生（实施干预）：
- 未参加培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动对照
对照条件将包括与PCMHI临床医生一起进行5分钟的自杀预防手册回顾。
该手册由退伍军人危机热线制作，并在OSP自杀预防网站上作为VHA资源广泛提供。
该条件将控制时间、注意力、主题内容、传递方式和环境。
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对照组将包括与PCMHI临床医生一起进行5分钟的自杀预防宣传册回顾。
该宣传册由退伍军人危机热线制作，作为VHA资源在OSP自杀预防网站上广泛提供。
此条件将控制时间、注意力、主题内容、传递方式和环境设置。
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实验性的：RAMP
被随机分配到干预组的参与者将在其临床护理过程中接受一种名为RAMP（提及话题、评估当前存储情况、激发改变意愿、规划后续步骤）的简短动机性访谈干预。RAMP融合了循证干预要素，以促进安全枪支存储
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被随机分配到干预组的参与者将在临床护理背景下接受一种基于动机性访谈的简短干预，称为RAMP（提出话题、评估当前存储情况、激发改变动机并规划后续步骤）。
RAMP整合了循证干预要素，以促进枪支的安全存储
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选
大体时间：直至研究完成，约2年
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研究者将评估每月在PCMHI就诊的新PCMHI患者数量以及每月被询问潜在研究参与的患者数量
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直至研究完成，约2年
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招募
大体时间：直至研究完成，约2年
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研究人员将每月跟踪符合条件并加入研究的退伍军人人数
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直至研究完成，约2年
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保留
大体时间：大约30天
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研究人员将计算接受RAMP并愿意完成即时和一个月随访评估的退伍军人数量。
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大约30天
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行为结果评估
大体时间：大约30天
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研究者将评估在每个时间点规定时间内完成行为结局指标测量的参与者百分比
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大约30天
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Veteran acceptability - Theoretical Framework of Acceptability
大体时间：在立即随访时，干预后约2周内
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研究人员将使用理论可接受性框架问卷中的八个李克特式项目来评估退伍军人的可接受性，这些项目评估可接受性的七个组成部分结构，包括退伍军人对致命手段安全干预的体验。
每个项目在李克特量表上有5个回答选项（1-5）。
得分范围为8至40分，得分越高表明报告的可接受性越高。
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在立即随访时，干预后约2周内
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老兵可接受性 - 干预措施的经验与满意度
大体时间：在即时随访中，干预后约2周内
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研究人员将对参与者接受干预的体验和满意度进行定性评估。
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在即时随访中，干预后约2周内
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临床医生可接受性 - 可接受性理论框架
大体时间：在50%入组（约1年）和100%入组（约2年）时
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研究者将邀请临床医生对包含八个项目的可接受性理论框架问卷作出回应，该问卷旨在了解临床医生对致命手段安全干预措施的可接受性。
每个项目有5个回答选项（1-5），采用李克特量表。
得分范围为8至40分，得分越高表示报告的可接受性越高。
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在50%入组（约1年）和100%入组（约2年）时
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临床医生可接受性 - 负面影响
大体时间：在50%入组（约1年）和100%入组（约2年）时
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调查人员将使用李克特量表项目，评估PCMHI临床医生在多大程度上认同研究招募对临床护理产生了负面影响，其中“1”表示“强烈不同意”，“5”表示“强烈同意”。
对于回答>3（“不知道”）的受访者，将通过开放式问题收集详细信息（例如，干扰了临床护理的提供、导致退伍军人沮丧）。
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在50%入组（约1年）和100%入组（约2年）时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frances Aunon, PhD MS、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年7月1日
初级完成 (估计的)
2029年7月1日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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