Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid, motivációs interjúkon alapuló halálos eszközök biztonsági tanácsadási intervenció megvalósítási stratégiájának kidolgozása és tesztelése elsődleges egészségügyi beállításokban (CDA-2)

2025. november 20. frissítette: VA Office of Research and Development

Egy rövid, motivációs interjún alapuló halálos eszközök biztonsági tanácsadási intervenció megvalósítási stratégiájának kidolgozása és tesztelése elsődleges egészségügyi ellátási keretekben

Az öngyilkosság megelőzése továbbra is jelentős prioritás, és a veterán öngyilkosságok közel háromnegyede lőfegyveres sérülésből származik. Mivel az önkárosító eszközökhez való hozzáférés növeli a sérülés kockázatát, a VA/DoD Klinikai Gyakorlati Irányelvei azt javasolják, hogy a magasabb öngyilkossági kockázattal rendelkező veteránok kapjanak halálos eszközök biztonsági (LMS) tanácsadást a halálos eszközökhöz, beleértve a lőfegyvereket is, való hozzáférés csökkentése érdekében. Azonban egyetlen LMS tanácsadási beavatkozást sem teszteltek még a VA-n belül. Ezért ezen tanulmány célja egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat lebonyolítása annak értékelésére, hogy mennyire kivitelezhető és elfogadható egy testreszabott LMS tanácsadási beavatkozás egy aktív kontroll feltétellel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy legfeljebb 50 veterán bevonásával végzett pilot randomizált kontrollált vizsgálat, amely egy LMS intervenció és tesztelési eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelésére irányul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frances Aunon, PhD MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

A veteránok számára:

  • Hozzáfér egy lőfegyverhez
  • PCMHI ellátásra utalva

A klinikusok számára (akik az intervenciót végzik):

  • PCMHI-ben nyújt ellátást
  • Kiképezték RAMP-ben és a vizsgálati eljárásokban

Kizárási kritériumok:

A veteránok számára:

  • Nem képes beleegyezésre kognitív zavar, betegség súlyossága (beleértve a pszichiátriai tüneteket), kábítószerek és/vagy alkohol mérgezése miatt
  • Megbízhatatlan telefon hozzáférés
  • Képtelenség angolul olvasni vagy beszélt és írott angol nyelven kommunikálni

A klinikusok számára (akik az intervenciót végzik):

- Nem vett részt a képzésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív kontroll
A kontroll feltétel egy 5 perces áttekintést foglal magában egy öngyilkosság-megelőzési brosúráról a PCMHI klinikussal. Ezt a brosúrát a Veteran's Crisis Line készíti, és széles körben elérhető az OSP öngyilkosság-megelőzési weboldalán VHA erőforrásként. Ez a feltétel kontrollálja az időt és a figyelmet, a tárgyat, a kézbesítési módot és a beállítást.
Viselkedési: Aktív kontroll
A kontroll feltétel egy 5 perces, öngyilkosság-megelőzésről szóló brosúra áttekintését fogja magában foglalni a PCMHI klinikussal. Ezt a brosúrát a Veteran's Crisis Line készíti, és széles körben elérhető az OSP öngyilkosság-megelőzési weboldalán mint VHA erőforrás. Ez a feltétel kontrollálni fogja az időt és a figyelmet, a témakört, a szállítás módját és a környezetet.
Kísérleti: RÁMPA
A beavatkozási csoportba randomizált résztvevők egy rövid, motivációs interjúkon alapuló RAMP (a témára felhívás, a jelenlegi tárolás felmérése, a változás motiválása és a következő lépések megtervezése) elnevezésű beavatkozást kapnak a klinikai ellátásuk keretében. A RAMP bizonyítékokon alapuló beavatkozási összetevőket tartalmaz a biztonságos lőfegyver-tárolás elősegítésére
Viselkedési: RÁMPA
A beavatkozási csoportba randomizált résztvevők egy rövid, motivációs interjúkon alapuló RAMP (Tárgyalja meg a témát, Értékelje a jelenlegi tárolást, Motiválja a változást, és Tervezze meg a következő lépéseket) nevű beavatkozást kapnak klinikai ellátásuk keretében. A RAMP bizonyítékokon alapuló beavatkozási összetevőket tartalmaz a biztonságos lőfegyver-tárolás elősegítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrés
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, kb. 2 év
A kutatók értékelni fogják a PCMHI-ban kezelt új PCMHI-betegek számát és azokat, akiket havonta megkerestek a lehetséges vizsgálati részvétel kapcsán
a vizsgálat befejezéséig, kb. 2 év
Toborzás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, kb. 2 év
A kutatók nyomon követik a havi szinten a vizsgálatba bevont jogosult veteránok számát
a tanulmány befejezéséig, kb. 2 év
Megtartás
Időkeret: körülbelül 30 nap
A kutatók kiszámítják azon veteránok számát, akik részesültek a RAMP programban, és hajlandóak voltak azonnali és egy hónapos követő értékeléseket elvégezni.
körülbelül 30 nap
Viselkedési eredmények értékelése
Időkeret: körülbelül 30 nap
A kutatók értékelni fogják azon résztvevők százalékos arányát, akik a viselkedési eredménymérőket a meghatározott időkereten belül elvégezték minden egyes időpontban
körülbelül 30 nap
Veterán elfogadhatóság - Az elfogadhatóság elméleti kerete
Időkeret: Azonnali utókövetéskor, körülbelül 2 héten belül a beavatkozást követően
A kutatók a veterán elfogadhatóságát a Teoretikus Elfogadhatósági Keretrendszer kérdőív nyolc Likert-típusú tételével értékelik majd, amely hét alkotóelemet vizsgál az elfogadhatóságból, beleértve a veterán tapasztalatait a halálos eszközök biztonsági beavatkozásával kapcsolatban. Minden tételhez 5 válaszlehetőség (1-5) tartozik a Likert-skálán. A pontszámtartomány 8 és 40 között van, ahol a magasabb pontszám a magasabb jelentett elfogadhatóságot jelzi.
Azonnali utókövetéskor, körülbelül 2 héten belül a beavatkozást követően
Veterán elfogadhatóság – Tapasztalat és elégedettség az intervencióval
Időkeret: Azonnali utókövetéskor, körülbelül 2 héttel az intervenció után
A kutatók kvalitatív értékelést végeznek a résztvevő tapasztalatáról és elégedettségéről a beavatkozás során.
Azonnali utókövetéskor, körülbelül 2 héttel az intervenció után
Klinikai elfogadhatóság - Az elfogadhatóság elméleti keretrendszere
Időkeret: 50%-os részvételi aránynál (kb. 1 év) és 100%-os részvételi aránynál (kb. 2 év)
A kutatók felkérnek klinikusokat, hogy válaszoljanak a nyolc tételből álló Elméleti Elfogadhatósági Keretrendszer kérdőívre, amely a klinikusok elfogadhatóságát kérdezi a halálos eszközök biztonsági beavatkozásával kapcsolatban. Minden tételhez 5 válaszlehetőség (1-5) tartozik a Likert-skálán. Az pontszámtartomány 8 és 40 között van, ahol a magasabb pontszám magasabb jelentett elfogadhatóságot jelez.
50%-os részvételi aránynál (kb. 1 év) és 100%-os részvételi aránynál (kb. 2 év)
Klinikai elfogadhatóság - Negatív hatás
Időkeret: 50%-os betöltődésnél (kb. 1 év) és 100%-os betöltődésnél (kb. 2 év)
A kutatók felmérik, hogy a PCMHI klinikusok milyen mértékben értenek egyet azzal, hogy a vizsgálati betegtoborzás negatívan befolyásolta a klinikai ellátást, Likert-típusú elemekkel, ahol az '1' azt jelenti, hogy "erősen nem értenek egyet", az '5' pedig azt, hogy "erősen egyetértenek". Azok számára, akik >3-ra válaszolnak ("nem tudom"), egy nyílt végű kérdés részletes információkat fog szerezni (pl. akadályozta a klinikai ellátás nyújtását, veteránok frusztrációjához vezetett).
50%-os betöltődésnél (kb. 1 év) és 100%-os betöltődésnél (kb. 2 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSR4-001-24W
  • 1IK2RD000503-01A2%9 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA Office of Research & Development)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel