Développement et Pilotage d'une Stratégie de Mise en Œuvre pour une Intervention Brève de Conseil sur la Sécurité des Moyens Létaux Basée sur l'Entretien Motivationnel en Milieu de Soins Primaires (CDA-2)
20 novembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Développement et pilotage d'une stratégie de mise en œuvre pour une intervention brève de conseil en matière de sécurité des moyens létaux basée sur l'entretien motivationnel en milieu de soins primaires
La prévention du suicide reste une priorité importante et près des trois quarts des suicides de vétérans résultent d'une blessure par arme à feu.
Comme l'accès à des moyens létaux d'automutilation augmente le risque de blessure, les directives cliniques VA/DoD recommandent que les vétérans présentant un risque élevé de suicide reçoivent des conseils de sécurité des moyens létaux (LMS) pour réduire l'accès aux moyens létaux, y compris les armes à feu.
Cependant, aucune intervention de conseil LMS n'a été testée au sein de la VA.
Ainsi, l'objectif de cette étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé pilote pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de conseil LMS personnalisée par rapport à une condition de contrôle active.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote portant sur jusqu'à 50 vétérans pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention LMS et des procédures de test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steve Martino, PhD
- Numéro de téléphone: 2468 (203) 932-5711
- E-mail: Steve.Martino@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frances Aunon, PhD MS
- Numéro de téléphone: 7894 (203) 932-5711
- E-mail: Frances.Aunon@va.gov
Lieux d'étude
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-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Contact:
- Steve Martino, PhD
- Numéro de téléphone: 2468 (203) 932-5711
- E-mail: Steve.Martino@va.gov
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Contact:
- Kimberly L Selander, MA
- Numéro de téléphone: 203-932-5711
- E-mail: Kimberly.Selander@va.gov
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Chercheur principal:
- Frances Aunon, PhD MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Pour les anciens combattants :
- A accès à une arme à feu
- Orientation vers les soins PCMHI
Pour les cliniciens (administration de l'intervention) :
- dispense des soins en PCMHI
- formé au RAMP et aux procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
Pour les anciens combattants :
- Incapable de consentir en raison d'une déficience cognitive, de la gravité de la maladie (y compris les symptômes psychiatriques), d'une intoxication par des drogues et/ou de l'alcool
- Accès téléphonique non fiable
- Incapacité à lire l'anglais ou à communiquer en anglais parlé et écrit
Pour les cliniciens (administration de l'intervention) :
- N'a pas participé à la formation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle actif
La condition de contrôle consistera en une revue de 5 minutes d'une brochure sur la prévention du suicide avec le clinicien PCMHI.
Cette brochure est produite par la ligne de crise des anciens combattants et est largement disponible sur le site web de prévention du suicide de l'OSP en tant que ressource VHA.
Cette condition contrôlera le temps et l'attention, le sujet, le mode de livraison et le cadre.
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La condition de contrôle impliquera une revue de 5 minutes d'une brochure sur la prévention du suicide avec le clinicien PCMHI.
Cette brochure est produite par la Veteran's Crisis Line et est largement disponible sur le site web de prévention du suicide de l'OSP en tant que ressource VHA.
Cette condition permettra de contrôler le temps et l'attention, le sujet, le mode de livraison et le cadre.
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Expérimental: RAMP
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront une brève intervention basée sur l'entretien motivationnel appelée RAMP (Aborder le sujet, Évaluer le stockage actuel, Motiver le changement et Planifier les prochaines étapes) dans le cadre de leurs soins cliniques.
RAMP intègre des composants d'intervention fondés sur des preuves pour faciliter le stockage sécurisé des armes à feu
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Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront une brève intervention fondée sur l'entretien motivationnel appelée RAMP (Aborder le sujet, Évaluer le stockage actuel, Motiver le changement et Planifier les prochaines étapes) dans le cadre de leurs soins cliniques.
RAMP intègre des composantes d'intervention fondées sur des preuves pour faciliter le stockage sécurisé des armes à feu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans
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Les investigateurs évalueront le nombre de nouveaux patients PCMHI vus en PCMHI et le nombre de patients approchés concernant une éventuelle participation à l'étude par mois
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans
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Recrutement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans
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Les investigateurs suivront le nombre d'anciens combattants éligibles qui se sont inscrits à l'étude par mois
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans
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Rétention
Délai: environ 30 jours
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Les investigateurs calculeront le nombre de vétérans ayant reçu RAMP qui étaient disposés à compléter les évaluations de suivi immédiates et à un mois.
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environ 30 jours
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Évaluation des résultats comportementaux
Délai: environ 30 jours
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Les investigateurs évalueront le pourcentage de participants ayant complété les mesures de résultats comportementaux dans le temps imparti à chaque point temporel
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environ 30 jours
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Acceptabilité chez les vétérans - Cadre théorique de l'acceptabilité
Délai: Au suivi immédiat, dans environ 2 semaines après l'intervention
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Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité des anciens combattants en utilisant les huit items de style Likert du questionnaire du cadre théorique de l'acceptabilité, qui évaluent sept composantes de l'acceptabilité, y compris l'expérience de l'intervention de sécurité des moyens létaux par les anciens combattants.
Chaque item a 5 options de réponse (1-5) sur une échelle de Likert.
La plage de score est de 8 à 40, un score plus élevé indiquant une acceptabilité rapportée plus élevée.
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Au suivi immédiat, dans environ 2 semaines après l'intervention
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Acceptabilité par les vétérans - Expérience et satisfaction avec l'intervention
Délai: Au suivi immédiat, dans les 2 semaines environ suivant l'intervention
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Les investigateurs procéderont à une évaluation qualitative de l'expérience et de la satisfaction du participant lors de la réception de l'intervention.
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Au suivi immédiat, dans les 2 semaines environ suivant l'intervention
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Acceptabilité par les cliniciens - Cadre théorique de l'acceptabilité
Délai: à 50 % d'inscription (environ 1 an) et 100 % d'inscription (environ 2 ans)
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Les investigateurs inviteront les cliniciens à répondre au questionnaire de huit items du Cadre Théorique d'Acceptabilité, évaluant l'acceptabilité par les cliniciens de l'intervention de sécurité des moyens létaux.
Chaque item comporte 5 options de réponse (1-5) sur une échelle de Likert.
La plage de score est de 8 à 40, un score plus élevé indiquant une acceptabilité rapportée plus élevée.
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à 50 % d'inscription (environ 1 an) et 100 % d'inscription (environ 2 ans)
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Acceptabilité par le clinicien - Impact négatif
Délai: à 50 % d'inclusion (environ 1 an) et 100 % d'inclusion (environ 2 ans)
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Les investigateurs évalueront dans quelle mesure les cliniciens PCMHI sont d'accord pour dire que le recrutement de l'étude a eu un impact négatif sur les soins cliniques, en utilisant des items de type Likert où '1' indique « fortement en désaccord » et '5' indique « fortement d'accord ».
Pour ceux qui répondent >3 (« ne sait pas »), une question ouverte recueillera des informations détaillées (par exemple, interféré avec la prestation des soins cliniques, conduit à la frustration des anciens combattants).
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à 50 % d'inclusion (environ 1 an) et 100 % d'inclusion (environ 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR4-001-24W
- 1IK2RD000503-01A2%9 (Autre subvention/numéro de financement: VA Office of Research & Development)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .