Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilotering af en implementeringsstrategi for en kort, motiverende samtale-baseret intervention om sikring af dødelige midler i primærsektoren (CDA-2)

20. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling og pilotering af en implementeringsstrategi for en kort, motiverende samtalebaseret intervention for sikring af dødelige midler i primær sundhedspleje

Selvmordsforebyggelse forbliver en betydelig prioritet, og næsten tre fjerdedele af veteraners selvmord skyldes skader fra skydevåben. Da adgang til dødelige selvmordsmetoder øger risikoen for skade, anbefaler VA/DoD's kliniske retningslinjer, at veteraner med forhøjet selvmordsrisiko modtar sikkerhedsrådgivning om dødelige metoder (LMS) for at reducere adgangen til dødelige metoder, herunder skydevåben. Men ingen LMS-rådgivningsinterventioner er blevet testet i VA. Formålet med denne undersøgelse er derfor at gennemføre en pilot-randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere gennemførligheden og accepten af en skræddersyet LMS-rådgivningsintervention sammenlignet med en aktiv kontrolbetingelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse af op til 50 veteraner for at vurdere gennemførligheden og accepten af en LMS-intervention og testprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frances Aunon, PhD MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For veteraner:

  • Har adgang til et skydevåben
  • Henvist til PCMHI-behandling

For klinikere (som leverer interventionen):

  • leverer behandling i PCMHI
  • trænet i RAMP og studieprocedurer

Eksklusionskriterier:

For veteraner:

  • Ikke i stand til at give samtykke på grund af kognitiv svækkelse, sygdomssværhed (herunder psykiatriske symptomer), beruselse med stoffer og/eller alkohol
  • Upålidelig telefonadgang
  • Manglende evne til at læse engelsk eller kommunikere i talesprog og skrift på engelsk

For klinikere (som leverer interventionen):

- Deltog ikke i træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Kontrolbetingelsen vil indebære en 5-minutters gennemgang af en pjece om selvmordsforebyggelse med PCMHI-klinikeren. Denne pjece er produceret af Veteran's Crisis Line og er bredt tilgængelig på OSP's hjemmeside for selvmordsforebyggelse som en VHA-ressource. Denne betingelse vil kontrollere for tid og opmærksomhed, emne, leveringsmåde og ramme.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Kontrolbetingelsen vil indebære en 5-minutters gennemgang af en brochure om selvmordsforebyggelse med PCMHI-klinikeren.
Denne brochure er produceret af Veteran's Crisis Line og er bredt tilgængelig på OSP's hjemmeside for selvmordsforebyggelse som en VHA-ressource.
Denne betingelse vil kontrollere for tid og opmærksomhed, emne, leveringsform og rammer.
Eksperimentel: RAMP
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage en kort, motivationsbaseret samtaleintervention kaldet RAMP (Rejs emnet, Vurder nuværende opbevaring, Motiver til forandring, og Planlæg næste skridt) i forbindelse med deres kliniske behandling. RAMP inkorporerer evidensbaserede interventionskomponenter for at fremme sikker opbevaring af skydevåben
Adfærdsmæssigt: RAMP
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage en kort, motiverende samtalebaseret intervention kaldet RAMP (Rejs emnet, Vurder nuværende opbevaring, Motiver til forandring, og Planlæg næste skridt) i forbindelse med deres kliniske behandling. RAMP inkorporerer evidensbaserede interventionskomponenter for at fremme sikker opbevaring af skydevåben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, cirka 2 år
Undersøgerne vil vurdere antallet af nye PCMHI-patienter set i PCMHI og antallet, der blev kontaktet om potentiel studiedeltagelse pr. måned
gennem studiefærdiggørelsen, cirka 2 år
Rekruttering
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, cirka 2 år
Undersøgerne vil spore antallet af berettigede veteraner, der tilmeldte sig studiet pr. måned
gennem studiefærdiggørelse, cirka 2 år
Opbevaring
Tidsramme: omkring 30 dage
Undersøgerne vil beregne antallet af veteraner, der modtog RAMP, som var villige til at gennemføre øjeblikkelige og en måneds opfølgende vurderinger.
omkring 30 dage
Vurdering af adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: omkring 30 dage
Undersøgerne vil vurdere procentdelen af deltagere, der gennemførte adfærdsmæssige resultatmålinger inden for den tildelte tid på hvert tidspunkt
omkring 30 dage
Veteranacceptabilitet - Teoretisk Ramme for Acceptabilitet
Tidsramme: Ved den umiddelbare opfølgning, inden for cirka 2 uger efter interventionen
Undersøgerne vil vurdere veteranacceptabilitet ved hjælp af de otte Likert-stil spørgsmål fra Theoretical Framework of Acceptability-spørgeskemaet, som vurderer syv komponentkonstruktioner af acceptabilitet, herunder veteranens oplevelse af den sikre våbenintervention. Hvert spørgsmål har 5 svarmuligheder (1-5) på en Likert-skala. Scoreområdet er 8 til 40, hvor en højere score indikerer højere rapporteret acceptabilitet.
Ved den umiddelbare opfølgning, inden for cirka 2 uger efter interventionen
Veteran acceptabilitet - Oplevelse og tilfredshed med intervention
Tidsramme: Ved umiddelbar opfølgning, inden for cirka 2 uger efter intervention
Undersøgerne vil udføre en kvalitativ evaluering af deltagerens oplevelse og tilfredshed med at modtage interventionen.
Ved umiddelbar opfølgning, inden for cirka 2 uger efter intervention
Klinikeracceptabilitet - Teoretisk ramme for acceptabilitet
Tidsramme: ved 50% deltagelse (cirka 1 år) og 100% deltagelse (cirka 2 år)
Undersøgerne vil invitere klinikere til at besvare det otte-punkts Teoretiske Ramme for Acceptabilitet-spørgeskema, som indhenter klinikeres acceptabilitet af den sikre midler vedrørende dødelige midler-intervention. Hvert punkt har 5 svarmuligheder (1-5) på en Likert-skala. Scorerange er fra 8 til 40, hvor en højere score indikerer en højere rapporteret acceptabilitet.
ved 50% deltagelse (cirka 1 år) og 100% deltagelse (cirka 2 år)
Klinikeracceptabilitet - Negativ påvirkning
Tidsramme: ved 50% rekruttering (ca. 1 år) og 100% rekruttering (ca. 2 år)
Undersøgerne vil vurdere, i hvilket omfang PCMHI-klinikere er enige i, at rekruttering til studiet negativt påvirkede den kliniske pleje, ved hjælp af Likert-skala-spørgsmål, hvor '1' angiver "meget uenig" og '5' angiver "meget enig". For dem, der svarer >3 ("ved ikke"), vil et åbent spørgsmål indhente detaljerede oplysninger (f.eks. forstyrrede leveringen af klinisk pleje, førte til veteranfrustration).
ved 50% rekruttering (ca. 1 år) og 100% rekruttering (ca. 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR4-001-24W
  • 1IK2RD000503-01A2%9 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Office of Research & Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med Aktiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner